不含气液体负压灌装机检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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福州市产品质量检验所

检测项：全部参数检测样品：工业液体二氧化碳标准：工业液体二氧化碳 GB/T 6052－2011

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂液体二氧化碳标准：食品添加剂液体二氧化碳 GB 10621-2006

检测项：全部参数检测样品：液体二氧化碳标准：液体二氧化碳 JIS K 1106－1990

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：密度检测样品：液体化工品标准：数字密度仪测定液体密度和相对密度的试验方法 ASTM D4052-2009

检测项：馏程检测样品：挥发性液体标准：挥发性有机液体馏程的测定 ASTM D1078-2005

检测项：色度检测样品：液体化学品标准：液体化学产品颜色测定法（Hazen单位——铂-钴色号） GB/T 3143-1982

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广州市药品检验所

检测项：部分项目检测样品：低硼硅玻璃管制口液体瓶标准：低硼硅玻璃管制口服液体瓶YBB00282002

检测项：部分项目检测样品：硼硅玻璃管制口服液体瓶标准：硼硅玻璃管制口服液体瓶YBB00022004

检测项：部分项目检测样品：钠钙玻璃管制口服液体瓶标准：钠钙玻璃管制口服液体瓶YBB00032004

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：液体食品无菌包装用纸基复合材料标准：液体食品无菌包装用纸基复合材料GB18192-2008

检测项：全部项目检测样品：液体食品无菌包装用复合袋标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB18454-2001

检测项：全部项目检测样品：液体食品包装用塑料复合膜、袋标准：液体食品包装用塑料复合膜、袋 GB 19741-2005

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：耐液体化学试剂性能检测样品：塑料卷材、板材标准：塑料耐液体化学试剂性能的测定 GB/T 11547-2008

检测项：部分参数检测样品：液体食品无菌包装用纸基复合材料标准：液体食品无菌包装用纸基复合材料 GB 18192-2008

检测项：全部参数检测样品：液体食品无菌包装用复合袋标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：易燃液体粘度检测样品：危险货物标准：危险品易燃液体闭杯闪点试验方法 G

检测项：易燃液体密度检测样品：危险货物标准：通过数字密度计来测定液体的密度和相对密度的试验方法

检测项：易燃液体危险货物危险特性检测样品：危险货物标准：易燃液体危险货物危险特性检验安全规范 GB 195

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：固体和液体鉴别检测样品：物质安全技术参数(MSDS) 标准：确定物质是固体还是液体的标准测试方法 ASTM D 4359-1990(2006)

检测项：全部项目检测样品：工业液体二氧化碳标准：工业液体二氧化碳 GB/T 6052-1993

检测项：泵类及液体输送系统效率检测样品：空气压缩机标准：泵类及液体输送系统节能监测方法 GB/T 16666-1996

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苏州市计量测试研究所

检测项：变压器负载系数检测样品：泵类及液体输送系统标准：《泵类及液体输送系统节能监测方法》 GB/T 16666-1996

检测项：线损率检测样品：泵类及液体输送系统标准：《泵类及液体输送系统节能监测方法》 GB/T 16666-1996

检测项：企业用电体系功率因数检测样品：泵类及液体输送系统标准：《泵类及液体输送系统节能监测方法》 GB/T 16666-1996

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：密度相对密度 API 检测样品：液体石化产品标准：密度计测定石油及液体石油产品密度、相对密度和API的标准试验方法 ASTM D1298-12b

检测项：密度相对密度检测样品：液体石化产品标准：数字密度计测定液体密度和相对密度的标准试验方法 ASTM D4052-11

检测项：取样检测样品：原油标准：石油和液体石油产品取样法(手工法) GB/T 4756-1998

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盐城市节能技术服务中心

检测项：液体手工取样方法检测样品：车用汽油标准：石油液体手工取样方法 GB/T 4756-1998

检测项：液体手工取样方法检测样品：车用汽油标准：石油液体手工取样方法 GB/T 4756-1998(2004)

检测项：烯烃含量检测样品：石油产品标准：液体石油产品烃类的测定荧光指示剂吸附法 GB/T 11132-200

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