与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：硅橡胶输液（血）管标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T 0031-2008

检测项：聚合物的生物降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：体外凝血相关试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：梅毒血清学实验检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003 附录A/B:ELISA法、梅毒螺旋体颗粒凝集试验

检测项：红细胞检测样品：全血标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：血小板检测样品：全血标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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福建南方司法鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：血液标准：血液酒精含量的检验方法 GA/T 842-2009 血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995

检测项：STR及性别检测样品：血液(痕) 标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：唾液(斑) 标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢抗体检测样品：动物标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验SN/T 1222-2012

检测项：鸡白痢抗体检测样品：动物标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验SN/T 1222-2003

检测项：全硫检测样品：煤炭标准：高温管式炉燃烧法分析煤和焦炭分析样品中硫含量的标准试验方法 ASTM D4239-12

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢鸡伤寒检测样品：猪标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝聚试验 SN/T 1222-2003

检测项：菜豆象检测样品：植物及植物产品标准：菜豆象的检疫和鉴定方法 SN/T 1274-2003

检测项：大谷蠹检测样品：植物及植物产品标准：大谷蠹的检疫和鉴定方法 SN/T 1257-2003

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢检测样品：禽标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验　SN/T 1222-2003

检测项：果胶试验检测样品：果汁及饮料标准：果蔬汁、果酒中512种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 23206-2008

检测项：淀粉试验检测样品：果汁及饮料标准：果蔬汁、果酒中512种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 23206-2008

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢抗体检测样品：马标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验 SN/T 1222-2003

检测项：苏丹红Ⅰ 检测样品：植物源性食品标准：欧洲委员会健康与消费者保护综合委员会新方法声明：03/99 辣椒粉及以辣椒为主要成分的产品中苏丹红和胭脂树橙的含量分析

检测项：苏丹红Ⅱ 检测样品：植物源性食品标准：欧洲委员会健康与消费者保护综合委员会新方法声明：03/99 辣椒粉及以辣椒为主要成分的产品中苏丹红和胭脂树橙的含量分析

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：全血标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年）

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS 293-2008

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢检测样品：禽类标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验 SN/T 1222-2003

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的材料和器具.塑料.高温下全渗移物析出量的试验方法 BS EN 1186-14:2002

检测项：总迁移量检测样品：食品接触性材料标准：与食品接触的材料和器具.塑料.高温下全渗移物析出量的试验方法 BS EN 1186-14:2002

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋 GB 14232.1-2004 附录C

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB14232.1-2004 附录C

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