与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第二篇，第六章，第一节，一、ABO血型鉴定

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第一篇，第二章，第十二节:血细胞自动分析仪

检测项：血小板检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第一篇，第二章，第十二节:血细胞自动分析仪

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中山市公安局司法鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：微量物证标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》GA/T105-1995

检测项：性别检测样品：血液(斑) 标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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天津市公安局物证鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：挥发性毒物类标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法GA/T 105-1995

检测项：乙醇检测样品：挥发性毒物类标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法GA/T 105-1995

检测项：轮胎种类分析及个体分析检测样品：轮胎痕迹标准：轮胎印痕的检验 IFSC-06-04-01-2006

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吉林省公安厅物证鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：血液标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、正丁醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析》 GA/T 105-1995

检测项：STR及性别检测样品：标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：温升测试检测样品：医用电气设备-血氧浓度设备标准：医用电气设备--第二部分：血氧浓度设备的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

检测项：温升测试检测样品：医用电气设备-血氧浓度设备标准：医用电气设备--第二部分：血氧浓度设备的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

检测项：脉冲电压检测样品：医用电气设备-血氧浓度设备标准：医用电气设备--第二部分：血氧浓度设备的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

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黑龙江国际旅行卫生保健中心

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：WS 213-2008；《丙型病毒性肝炎的诊断标准》附录A：酶联免疫吸附试验

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：WS 213-2008；《丙型病毒性肝炎的诊断标准》附录A：酶联免疫吸附试验

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：WS 213-2008；《丙型病毒性肝炎的诊断标准》附录A：酶联免疫吸附试验

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：甲醇检测样品：生物材料（血、尿）标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995

检测项：乙醇检测样品：生物材料（血、尿）标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995

检测项：铅检测样品：生物材料（血、尿）标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法 WS/T 18-1996 血中铅、镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法WS/T 174-1999

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：槐木检测样品：全血标准：新增木材材种鉴定方法（2013） ZTC-BZ-ZJ-419

检测项：榆木检测样品：全血标准：新增木材材种鉴定方法（2013） ZTC-BZ-ZJ-419

检测项：樟木检测样品：全血标准：新增木材材种鉴定方法（2013） ZTC-BZ-ZJ-419

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厦门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程(第3版)2.6.1.1

检测项：登革病毒检测样品：全血标准：国境口岸登革病毒的实时荧光RT-PCR快速检测方法SN/T2301-2009

检测项：蜱类鉴定检测样品：标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，2004，天津：天津科学技术出版社,p431,432

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：白细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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