与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

检测项：白细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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东山出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：ABO血型鉴定检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程（第3版）

检测项：ABO血型鉴定检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程（第3版）

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程(第3版)

机构所在地：福建省漳州市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒抗体确认试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

检测项：梅毒抗体初筛试验检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一.3：ABO血型鉴定微柱凝胶血型卡法

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：焦炭全水检测样品：煤炭和焦炭标准：煤和焦炭的分析与试验方法.焦炭总含水量的测定 BS 1016-102：2000(E)

检测项：全水检测样品：煤炭和焦炭标准：煤和焦炭的分析与试验方法.煤的总含水量 BS 1016-1：1973

检测项：全水检测样品：煤炭和焦炭标准：煤中全水的标准试验方法 ASTM D3302/D3302M-12

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：传统型血袋标准：《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医用输血、输液注射器具标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》（GB/T14233.2-2005）

检测项：凝血因子Ⅷ活性检测样品：传统型血袋标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第四章第三节，二、（一）

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：传统型血袋标准：GB14232.1-2004人体血液及血液成分袋式塑料容器第一部分：传统型血袋

检测项：全部参数检测样品：硅橡胶输液（血）管标准：YY/T0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

检测项：皮肤致敏检测样品：药品包装材料标准：YBB00052003皮肤致敏检查法GB/T14233.2-2005医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

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河北国际旅行卫生保建中心实验室

检测项：梅毒抗体甲苯胺红不加热血清试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第十八节（一）

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检测项：乙型病毒性肝炎核心抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、四

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福建省公安厅物证鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：挥发性毒物类标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、异丁醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》 GA/T105-1995

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：电子数据的提取、固定与恢复检测样品：计算机存储介质标准：《电子物证数据恢复检验技术规范》 GA/T826-2009

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厦门市公安局刑事科学技术研究所（厦门市公安局物证鉴定所）

检测项：乙醇检测样品：挥发性毒物标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》GA/T105-1995

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383-2002

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