两点法试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东营市方兴橡胶有限责任公司检测中心

检测项：软化点检测样品：促进剂、防老剂标准：GB/T 11409-2008 橡胶防老剂、硫化促进剂试验方法

检测项：软化点检测样品：促进剂、防老剂标准：GB/T 11409-2008 橡胶防老剂、硫化促进剂试验方法

检测项：抗拉强度检测样品：充气轮胎内胎标准：GB/T 228.1-2010 金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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山东爱克森化学有限公司检测中心

检测项：结晶点检测样品：防老剂6PPD 标准：橡胶防老剂、硫化促进剂试验方法 GB/T 11409-2008

检测项：结晶点检测样品：硝基苯标准：橡胶防老剂、硫化促进剂 GB/T 11409-2008

检测项：纯度检测样品：防老剂6PPD 标准：橡胶配合剂对苯二胺(PPD)防老剂试验方法 GB/T 20646-2006

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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张家港浦项不锈钢有限公司试验研究中心

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼检测样品：钢铁及合金标准：用点对面激发技术作不锈钢的原子发射真空光谱测定分析 ASTM E 1086-08

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：漏点检测样品：涂层（漆膜）标准：压敏胶粘带180°剥离强度试验方法GB/T 2792-1998

检测项：漏点检测样品：涂层（漆膜）标准：管道防腐层检漏试验方法 SY/T 0063-1999

检测项：耐划伤检测样品：涂层（漆膜标准：用环球仪测定树脂软化点的试验方法 ASTM E28-99（09）

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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陕西省石油产品质量监督检验二站

检测项：* 凝点检测样品：燃料标准：测定透明和不透明液体的运动粘度的标准试验方法 ASTM D445-12

检测项：* 凝点检测样品：润滑剂标准：测定透明和不透明液体的运动粘度的标准试验方法 ASTM D445-12

检测项：* 凝点检测样品：其他各类石油产品标准：测定透明和不透明液体的运动粘度的标准试验方法 ASTM D445-12

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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江西省天驰高速科技发展有限公司

检测项：沥青软化点检测样品：沥青标准：JTG E20-2011 《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》

检测项：混合砂浆配合比设计检测样品：金属材料标准：GB／T228.1-2010《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》

检测项：最大干密度、最佳含水量检测样品：土标准：JTG E40—2007 《公路土工试验规程》 GB/T50123—1999 《土工试验方法标准》

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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山东圣泉化工股份有限公司检测中心

检测项：软化点检测样品：酚醛空心微球标准：松香试验方法　　　　　　　　GB/T 8146-2003

检测项：软化点检测样品：酚醛空心微球标准：松香试验方法　　　　　　　　GB/T 8146-2003

检测项：粒子密度检测样品：酚醛空心微球标准：酚醛空心微球性能试验方法　　　　　GJB 3594-1999

机构所在地：山东省章丘市更多相关信息>>

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：腐蚀率检测样品：标准：GB/T 17897-1999 不锈钢三氯化铁点腐蚀试验方法

检测项：抗拉强度Rm 检测样品：金属材料标准：GB/T 228.1-2010 金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

检测项：下屈服强度Rel 检测样品：金属材料标准：GB/T 228.1-2010 金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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上海优立检测技术有限公司

检测项：高温试验检测样品：火灾探测和报警设备标准：点型感烟火灾探测器 GB 4715-2005

检测项：低温（运行）试验检测样品：火灾探测和报警设备标准：点型感烟火灾探测器 GB 4715-2005

检测项：恒定湿热（运行）试验检测样品：火灾探测和报警设备标准：点型感烟火灾探测器 GB 4715-2005

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

检测项：点荷载强度检测样品：地基桩基标准：GB/T50266-1999《工程岩体试验方法标准》

检测项：点荷载强度检测样品：地基桩基标准：GB/T50266-1999《工程岩体试验方法标准》

检测项：内照射指数检测样品：土工标准：GB/T9966.3-2001天然饰面石材试验方法体积、密度的试验方法

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