两点法试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油化工股份有限公司荆门分公司质量管理中心

检测项：闪点（闭口）检测样品：汽油、柴油、3号喷气燃料标准：闪点的测定宾斯基-马丁闭口杯法 GB/T 261-2008

检测项：凝点检测样品：汽油、柴油、3号喷气燃料标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510-1983 (2004)

检测项：冷滤点检测样品：汽油、柴油、3号喷气燃料标准：柴油和民用取暖油冷滤点测定法 SH/T 0248-2006

机构所在地：湖北省荆门市更多相关信息>>

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：温度变化检测样品：通信产品（环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002

检测项：传导抗扰度检测样品：信息技术设备(安全) 标准：基本电源频率的传导抗扰度测试方法和等级 ITU-T K54 (12/2004)

检测项：高温检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境试验第2-1部分：试验－试验A：低温 IEC60068-2-1:2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：温度变化试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法温度冲击试验GJB150.5A-2009

检测项：温度变化试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法温度冲击试验GJB150.5A-2009

检测项：冲击/碰撞试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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河南航天液压气动技术有限公司检测中心

检测项：温度冲击试验检测样品：液压元件、气动元件、特种阀门、电控元器件、管路及管路附件标准：军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验 GJB 150.5A-2009

检测项：温度冲击试验检测样品：液压元件、气动元件、特种阀门、电控元器件、管路及管路附件标准：军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验 GJB 150.5A-2009

检测项：高温试验检测样品：液压元件、气动元件、特种阀门、电控元器件、管路及管路附件标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB 150.3A-2009 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

机构所在地：河南省新郑市更多相关信息>>

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湖南航天管理局计量检测中心

检测项：温度改变检测样品：电气设备环境试验标准：军用装备实验室环境试验方法温度冲击试验 GJB150.5A-2009

检测项：高温试验检测样品：电气设备环境试验标准：电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

检测项：湿热试验检测样品：电气设备环境试验标准：电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

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陕西华星电子集团有限公司计量检测中心

检测项：温度冲击试验检测样品：电子产品标准：GB/T 2423.22-2002 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

检测项：冲击试验检测样品：电子产品标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法201低频振动试验、方法204高频振动试验、方法214随机振动试验

检测项：检测样品：标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009 方法201低频振动试验、方法204高频振动试验、方法214随机振动试验

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第十章

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第十章

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第七章

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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广东省地质实验测试中心

检测项：点荷载强度检测样品：岩石标准：工程岩体试验方法标准 GB/T 50266-1999 公路工程岩石试验规程 JTG E41-2005 水利水电工程岩石试验规程SL 264-

检测项：点荷载强度检测样品：岩石标准：工程岩体试验方法标准GB/T 50266-2013 公路工程岩石试验规程JTG E41-2005 水利水电工程岩石试验规程SL 264-2001 铁路工程岩石试验规程TB 10115-1998 岩石物理力学性质试验规程DY-94

检测项：固结试验检测样品：土标准：土工试验方法标准GB/T 50123-1999 公路土工试验规程JTG E40-2007 土工试验规程SL 237-1999 土工试验规程DT-92

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山东华信塑胶股份有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件标准：给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件GB/T 10002.2-2003

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材标准：建筑排水用硬聚氯乙烯管材 GB/T 5836.1-2006

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管件标准：建筑排水用硬聚氯乙烯管件 GB/T 5836.2-2006

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品类标准：GJB 150.5A-2009 军用装备实验室环境试验方法第5部分温度冲击试验

检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品类标准：MIL-STD-810G 503.5 环境工程考虑和实验室试验方法温度冲击

检测项：三阶互调截点值检测样品：监测分析接收机标准：GJB2089A-2003 通信对抗监测分析接收机通用规范

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金标免疫层析分析仪

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中国石油化工股份有限公司荆门分公司质量管理中心

上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

河南航天液压气动技术有限公司检测中心

湖南航天管理局计量检测中心

陕西华星电子集团有限公司计量检测中心

苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

广东省地质实验测试中心

山东华信塑胶股份有限公司检测中心

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