两点法试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中橡协（北京）材料检测研究中心有限公司

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检测项：加热减量检测样品：防老剂TMQ 标准：橡胶防老剂、硫化促进剂试验方法 GB/T 11409-2008 3.4 防老剂TMQ GB/T 8826-2011

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：甲醛释放量检测样品：木家具标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657-1999

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝山分公司品质检验部

检测项：弯曲检测样品：金属及金属制品标准：GB/T 232-2010 金属材料弯曲试验方法

检测项：C,S,P,Mn, Si,Cr,Ni, Cu,Mo 检测样品：钢铁及合金标准：ASTM E1086-08 用点对面激发技术对不锈钢作光学发射真空光谱测定分析的试验方法

检测项：拉伸试验检测样品：金属及金属制品标准：ASTM A370-11 钢铁产品机械试验标准试验方法和定义

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北京奥科瑞检测技术开发有限公司

检测项：软化点检测样品：砂标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011

检测项：抗拉强度检测样品：建筑钢筋标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》GB/T228.1-2010

检测项：屈服强度检测样品：建筑钢筋标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》GB/T228.1-2010

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苏州新苏理化测试服务有限公司

检测项：焊缝的宏观和微观检验检测样品：标准：用氯化铁溶液测定不锈钢及有关合金耐点腐蚀和缝隙腐蚀的标准试验方法 ASTM G48-2011

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检测项：冲击试验检测样品：金属材料标准：焊接弯曲试验 SEP1390：1996

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钢研纳克检测技术有限公司

检测项：铬,镍,钼,锰,硅,铜,碳,磷,硫检测样品：钢铁及合金标准：点对板激发技术光学发射光谱分析不锈钢标准试验方法 ASTM E1086-08

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泰州出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：沥青/针入度检测样品：石油沥青标准：沥青软化点试验方法(环球法) ASTM D36/D36M-12

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辉煌水暖集团有限公司检测试验中心

检测项：点状冲击检测样品：卫生洁具及暖气管道用直角阀标准：卫生洁具及暖气管道用直角阀GB/T26712-2011

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检测项：检测样品：标准：

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