中压成套开关设备检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：密封性能测试检测样品：电子式电流互感器标准：GB/T 11022-2011《高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求》

检测项：直流电压分压比检测样品：直流电压测量装置标准：GB/T26217-2010 高压直流输电系统直流电压测量装置

检测项：操作冲击耐受电压检测样品：标准：GB/T19749-2005耦合电容器及电容分压器

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深圳中认通测检验技术有限公司

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检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

检测项：电动器具的启动检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏的试验方法

检测项：淀粉检测样品：粮食、饲料标准：饲料用大豆制品中

检测项：水分检测样品：燃料油标准：卡尔费休滴定测挥发性溶剂中

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广州海关化验中心

检测项：馏程检测样品：轻柴油标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：乙酸乙烯酯含量检测样品：乙烯-乙酸乙烯酯共聚物标准：乙烯-乙酸乙烯酯共聚物中乙酸乙烯酯的含量分析热重法 HS/T 9-2006

检测项：1,4-二羟基蒽醌的定性分析检测样品：柴油标准：柴油中1,4-二羟基蒽醌的定性分析分光光度法 HS/T 7-2006

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中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

检测项：承压安全性检测样品：标准：

检测项：芥子气检测样品：空气标准：销毁日本遗弃在华化学武器空气中芥子气的测定气相色谱法 HJ/T 142-2003（试行）

检测项：砷检测样品：废气标准：销毁日本遗弃在华化学武器空气和废气中总砷的测定分光光度法 HJ/T 107-2003

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上海市食品药品检验所

检测项：常压耐缺氧时间检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版：662页

检测项：常压耐缺氧时间检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版 805页

检测项：常压耐缺氧时间检测样品：药品标准：卫生部药政局颁发《新药指导原则》 208-209页

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检测项：压差检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012

检测项：压差检测样品：生物安全实验室及生物安全柜标准：生物安全柜 JG 170-2005

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检测项：耐折度检测样品：标准：《纸和纸板-压缩强度-环压法》ISO 12192: 2011

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检测项：内压试验检测样品：标准：

检测项：内压试验检测样品：工业用纯铝箔标准：GB/T 3198-2003|铝及铝合金箔

检测项：内压密封性试验检测样品：聚氯乙烯纤维增强软管标准：Q/JDG.14-2012|聚氯乙烯纤维增强软管

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检测项：压壳试验检测样品：标准：

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