中压成套开关设备检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

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检测项：水分检测样品：铬矿标准：铬矿-重量法测定分析样品中吸湿水分含量ISO 6129-1981（E）

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宁波信泰机械有限公司检测中心

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青岛诚誉食品检测有限公司

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中国电子科技集团公司第五十四研究所计量中心

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检测项：相位噪声检测样品：标准：SJ 20803-2001微波电路压控振荡器测试方法

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四川省疾病预防控制中心

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检测项：静压差（压差）检测样品：洁净场所标准：通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-2002（附录B.4）

检测项：静压差（压差）检测样品：洁净场所标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010附录A

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：安全检测样品：通用小型汽油机标准：往复式内燃机安全第1部分：压燃式发动机GB20651.1-2006

检测项：触点压降检测样品：起动继电器标准：摩托车和轻便摩托车用起动继电器技术条件QC/T 681-2002

检测项：欠压保护功能检测样品：电动摩托车及电动轻便摩托车电机及控制器标准：QC/T792-2007电动摩托车和电动轻便摩托车用电机及控制器技术条件

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山东省疾病预防控制中心

检测项：压差检测样品：医疗与卫生用品标准：生物安全柜 JG170-2005(6.3.9)

检测项：压差检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002（10.3.7）

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部生活饮用水卫生规范（2001年版）（附件2中附录Ｃ、附件3中附录B）

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

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深圳市神视检验有限公司

检测项：超声检测检测样品：金属材料及焊缝标准：承压设备无损检测第3部分超声检测 JB/T 4730.3-2005

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苏州市计量测试研究所

检测项：压差检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005 《生物安全柜》 YY0569-2005 《生物安全柜》

检测项：风机全压检测样品：空气压缩机组及供气系统标准：《空气压缩机组及供气系统节能监测方法》 GB/T 16665-1996

检测项：风机全压检测样品：空气压缩机组及供气系统标准：《空气压缩机组及供气系统节能监测方法》 GB/T 16665-1996

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