中压成套开关设备检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：超声波检测检测样品：金属材料及制品标准：DL/T 821-2002 《钢制承压管道对接焊接接头射线检验技术规范》

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及制品标准：JB/T 4730.3-2005 《承压设备无损检测第3部分：超声检测》

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

检测项：钢锻件超声波检测检测样品：机床标准：承压设备无损检测第3部分超声波检测 JB/T 4730.3-2005

检测项：钢锻件超声波检测检测样品：机床标准：承压设备无损检测第3部分超声波检测 JB/T 4730.3-2005

检测项：磁粉检测检测样品：机械产品及零部件（无损检测）标准：承压设备无损检测第4部分磁粉检测 JB/T 4730.4-2005

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中国石油乌鲁木齐石油化工总厂工程设备监督检测中心

检测项：超声检测检测样品：锅炉、压力容器、压力管道、储罐及金属材料标准：承压设备无损检测第2部分射线检测JB/T4730.2-2005

检测项：超声检测检测样品：锅炉、压力容器、压力管道、储罐及金属材料标准：承压设备无损检测第3部分超声检测JB/T4730.3-2005

检测项：磁粉检测检测样品：金属和金属制品标准：承压设备无损检测第4部分磁粉检测JB/T4730.4-2005

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上海润凯油液监测有限公司

检测项：极压性能检测样品：石油产品标准：GB/T 12583-1998(2004)

检测项：极压性能检测样品：石油产品标准：SH/T 0202-1992

检测项：极压性能检测样品：石油产品标准：GB/T 12583-1998(2004)

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中国石油化工股份有限公司井下工具质量监督检验中心

检测项：常温工作压差性能检测样品：配水器标准：《偏心配水工具》 SY/T 5275—2002 《注水用配水器空心活动配水器》 SY/T 5275.2—2007

检测项：常温下工作压差试验检测样品：水力锚标准：《水力锚》 SY/T 5628-2008

检测项：耐温工作压差试验检测样品：水力锚标准：《水力锚》 SY/T 5628-2008

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：通用硅酸盐水泥标准：通用硅酸盐水泥 GB 175-2007

检测项：盐分检测样品：饲料标准：《水产品中盐分的测定》SC/T3011-2001

检测项：总酸检测样品：食品标准：《食品中总酸的测定》GB/T12456-2008

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

检测项：力学性能试验检测样品：金属材料标准：《承压设备产品焊接试件的力学性能检验》 NB/T 47016-2011

检测项：应变硬化指数测定检测样品：金属材料标准：《承压设备无损检测第4部分：磁粉检测》 JB/T 4730.4-2005

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及构件标准：(5) 承压设备无损检测第5部分渗透检测 JB/T 4730.5-2005 (机械行业标准)

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及构件标准：(5) 承压设备无损检测第4部分磁粉检测 JB/T 4730.4-2005

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及构件标准：(10) 承压设备无损检测第3部分超声检测 JB/T 4730.3-2005

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：Ni 检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：Zn 检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：P 检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：压实度检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

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检测项：管材耐压检测样品：管件管材标准：《流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》GB/T 6111-2003 《给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材》GB/T10002.1-2006

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