中压成套开关设备检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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江苏省不锈钢制品质量监督检验中心

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检测项：部分项目检测样品：不锈钢棒标准：承压设备无损检测第4部分：磁粉探伤JB/T4730.4-2005

检测项：钢中夹杂物含量检测样品：金属和金属制品标准：测定平均粒径的试验方法 ASTM E112-2012

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司质量监督检验中心

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检测项：馏程检测样品：喷气燃料标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：馏程检测样品：喷气燃料 (续前页）标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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郑州嘉耐特种铝酸盐有限公司实验室

检测项：0.045mm筛余检测样品：α_氧化铝标准：水泥细度检验方法筛析法 GB/T 1345-2005

检测项：二氧化硅检测样品：煤标准：煤中全水分的测定方法 GB/T 211-2007

检测项：氧化钙检测样品：煤标准：煤中全水分的测定方法 GB/T 211-2007

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中国检验认证集团广东有限公司

检测项：馏程检测样品：液体化学品标准：石油产品常压蒸馏测定法 ASTM D86-12

检测项：密度检测样品：液体化学品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：相对密度检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：*球压检测样品：数字移动终端（音频）标准：《电信终端设备防雷技术要求及试验方法》YD/T 993-2006

检测项：**最大发射功率检测样品：无线局域网(WLAN)设备标准：《电磁兼容和无线频谱事宜（ERM）；宽带发射系统；工作在2.4GHz免许可频段使用宽带调制技术的数据传输设备；协调EN包括R&TT指示条款3.2中的基本要求》ETSI EN 300 328 v1.7.1 (2006-05) 《关于调整2.4GHz频段发射功

检测项：**功能要求检测样品：无线局域网(WLAN)设备标准：《电磁兼容和无线频谱事宜（ERM）；宽带发射系统；工作在2.4GHz免许可频段使用宽带调制技术的数据传输设备；协调EN包括R&TT指示条款3.2中的基本要求》ETSI EN 300 328 v1.7.1 (2006-05) 《宽带无线电接入网络；5GHz高

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中国石油天然气股份有限公司东北销售营口分公司化验室

检测项：馏程检测样品：车用汽油标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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河南天海电器有限公司检测中心

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中航光电科技股份有限公司试验检测中心

检测项：压接抗张强度检测样品：电连接器标准：GJB360A-1996 电子及电气元件试验方法/方法105

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沈阳铸锻工业有限公司检测中心

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检测项：渗透检测检测样品：焊缝标准：承压设备无损检测第5部分：渗透检测 JB/T 4730.5-2005

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