中空纤维超滤膜组件检测实验

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器产品描述：通常由外壳、纤维膜、O型环、封口胶、端盖组成。利用半透膜的原理，以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血液透析器预期用途：配合血液透析装置使用，用于供慢性肾功能衰竭及药物中毒等患者进行血液透析治疗。

一次性使用中空纤维血液透析器品名举例：一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空纤维血液透析滤过器、一次性使用中空纤维血液滤过器、一次性使用高通量透析器

一次性使用中空纤维血液透析器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液净化体外循环血路产品描述：通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液净化体外循环血路预期用途：配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。

一次性使用血液净化体外循环血路品名举例：一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路

一次性使用血液净化体外循环血路管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析浓缩物产品描述：通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。

一次性使用血液透析浓缩物预期用途：制备血液透析液的专用原料，用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。

一次性使用血液透析浓缩物品名举例：一次性使用血液透析浓缩物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析浓缩液

一次性使用血液透析浓缩物管理类别：Ⅲ

血液透析器具相关指导原则：
1、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则
2、一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则

血液透析器具相关标准：
1、GB/T 13074-2009 血液净化术语
2、GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
3、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
4、YY/T 1272-2016 透析液过滤器
5、YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
6、YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽
7、YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
8、YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
9、YY/T 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

血液透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 金属离子（原子吸收）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 金属离子（比色法）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
20 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
21 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
22 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
23 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
24 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
25 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
26 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
27 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
28 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
29 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
30 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
31 . 外观《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
32 . 流量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
33 . 抗弯曲性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
34 . 无泄漏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
35 . 连接牢固度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
36 . 耐疲劳性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
37 . 圆锥接头 . 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
38 . 微粒污染《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
39 . 还原物质《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
40 . 重金属《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
41 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
42 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
43 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
44 . 色泽《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
45 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
46 . 无菌《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
47 . 热原《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
48 . 细菌内毒素《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
49 . 溶血《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
50 . 细胞毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
51 . 急性全身毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
52 . 致敏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
53 . 皮内反应《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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联塑科技发展（武汉）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)中空内螺旋消音管材标准：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)中空内螺旋消音管材 Q/WLS 12-2009

检测项：全部参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)中空结构壁管材标准：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)中空结构壁管材 Q/WLS 12-2012

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：电线组件和互连电线组件标准：电器附件电线组件和互连电线组件 GB15934-2008 IEC60799-1998

检测项：全项目检测样品：电线组件和互连电线组件标准：电器附件电线组件和互连电线组件 GB 15934-2008 IEC 60799-1998

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第21部分: 含氯纤维、某些改性聚丙烯腈纤维、某些弹性纤维、醋酯纤维、三醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（环己酮法） EN ISO 1833.21:2010

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用X射线源组件和X射线管组件标准：《医用电气设备第二部分：医用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》GB9706.11-1997

检测项：全部参数检测样品：医用X射线源组件和X射线管组件标准：《医用电气设备第二部分：医用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》GB9706.11-1997

检测项：全部参数检测样品：医用X射线源组件和X射线管组件标准：《医用电气设备第二部分：医用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》GB9706.11-1997

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：电气连续性和极性检测样品：电线组件和互连电线组件标准：电器附件电线组件和互连电线组件GB15934-2008 IEC60799-1998

检测项：导线连接可靠性测试检测样品：软线组件与电源软线标准：软线组件与电源软线

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011；IEC 60950-1:2005 +A1:2009; EN 60950-1:2006+A12:2011

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常州亿晶光电科技有限公司组件测试实验室

检测项：最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：绝缘试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：室外暴晒试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：电线组件标准：电器附件电线组件和互连电线组件 GB15934-200 8/IEC60799:1998

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：Y型电线组件和Y型互连电线组件 GB/T 26219-2010

检测项：部分项目检测样品：射频电缆标准：射频同轴电缆组件第2-1部分：柔软同轴电缆组件分规范 GB/T15866-1995 IEC 966-2-1:1991

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普德光伏技术（苏州）有限公司

检测项：绝缘耐压试验检测样品：光伏（PV）组件安全标准：IEC 61730-2:2012光伏（PV）组件安全组件安全鉴定第二部分：试验要求

检测项：湿漏电流试验检测样品：光伏（PV）组件安全标准：IEC 61730-2:2012 光伏（PV）组件安全组件安全鉴定第二部分：试验要求

检测项：最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：GB/T 9535-1998 地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61215 ed2：2005 地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：组件破损量试验检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：室外曝露试验检测样品：地面用薄膜光伏组件标准：地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61646:2008

检测项：电池标称工作温度的测量检测样品：地面用薄膜光伏组件标准：地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61646:2008

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

检测项：组件破裂试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：UL 1703-2004《平面光伏组件及面板》

检测项：绝缘试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61215-2005《地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型》

检测项：温度系数测量检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61215-2005《地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型》

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常州天合光能有限公司光伏产品检测中心

检测项：组件破损量试验检测样品：光伏组件标准：光伏组件安全认证第二部分：试验要求 IEC 61730-2:2004

检测项：最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

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一次性使用中空纤维血液透析器

简介

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