义齿制作用合金检测实验

定制式义齿

简介

定制式义齿

简介

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：接地措施检测样品：自动电饭锅标准：家用直接作用式房间电加热器性能测试方法 GB/T15470-2002

检测项：加热器尺寸、质量和电源线长度检测样品：自动电饭锅标准：家用直接作用式房间电加热器性能测试方法 GB/T15470-2002

检测项：接地措施检测样品：自动电饭锅标准：家用直接作用式房间电加热器性能测试方法GB/T15470-2002

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：部分参数* 检测样品：功效性牙膏标准：功效性牙膏QB 2966-2008

检测项：部分参数* 检测样品：功效性牙膏标准：功效性牙膏QB 2966-2008

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：作用时间检测样品：油气井用电雷管标准：《工业电雷管铅板测试方法》 GB/T13226-1991

检测项：作用时间检测样品：地震勘探电雷管标准：《工业电雷管铅板测试方法》 GB/T13226-1991

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫH(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

检测项：溶血试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

检测项：溶血试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：耐霉菌检测样品：涂料标准：色漆和清漆耐湿性的测定第1部分：连续冷凝作用ISO 6270-1:1998

检测项：二氧化硫试验检测样品：涂料标准：色漆和清漆耐二氧化硫湿空气作用的测定ISO 3231:1993(E )

检测项：部分项目检测样品：电泳涂漆型材标准：铝合金建筑型材第3部分电泳涂漆型材GB 5237.3-2008

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIH(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

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上海标检产品检测有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纺织品当受到点燃的微小火焰作用于垂置顶位表面或底部边缘抽样样品时的可燃性. BS 5438:1989

检测项：六价铬检测样品：电子电器产品标准：锌,铝,铝锌合金和锌铝合金上涂层中六价铬的测定方法 ISO 3613:2010(E)

检测项：电性能测试检测样品：玩具及儿童产品标准：与皮肤直接或长时间接触的合金或镀层镍释放量的筛选测试 PD CR 12471:2002(E)

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 (等同于ISO 10993-4:2002)

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：部分参数检测样品：弹性旁承标准：铁路货车用JC型双作用弹性旁承技术条件及检验方法运装货车[2006]190号文

检测项：铬检测样品：铁路机车、铁路车辆和工务用金属及金属制品标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法（GB/T 223.11-2008）

检测项：镍检测样品：铁路机车、铁路车辆和工务用金属及金属制品标准：钢铁及合金镍含量的测定丁二酮肟分光光度法 GB/T223.23-2008

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