乙型肝炎病毒DNA定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所动物疫病诊断与技术服务中心

检测项：猪繁殖与呼吸综合征病毒检测样品：猪标准：猪繁殖与呼吸综合征诊断方法GB/T18090-2008

检测项：猪圆环病毒病病毒检测样品：猪标准：猪圆环病毒病检疫技术规范 SN/T 2708-2010

检测项：冠状病毒检测样品：陆地动物组织、细胞或病毒悬液标准：冠状病毒透射电子显微镜形态学鉴定方法GB/T21637-2008

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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中钢集团耐火材料有限公司耐火材料质量检测检验实验室

检测项：硅砖相分析检测样品：耐火材料标准：硅砖定量相分析 X射线衍射法 YB/T172-2000

检测项：硅砖相分析检测样品：耐火材料标准：耐火材料导热系数试验方法（水流量平板法）YB/T4130-2005

检测项：粒度检测样品：铝硅系耐火材料标准：致密耐火浇注料筛分析试验方法 YB/T5204-1993 耐火泥浆第5部分：粒度分布（筛分析）试验方法 GB/T22459.5-2008

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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江苏丹毛纺织股份有限公司测试中心

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第1部分：试验通则》 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第1部分：试验通则》 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物》 GB/T 2910.2-2009

机构所在地：江苏省丹阳市更多相关信息>>

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：纤维成分检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析炭改性涤纶纤维与某些其他纤维的混合物FZ/T 01106-2010

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：进出口麻棉混纺产品定量分析方法显微投影仪法SN/T 0756-1999

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：能谱定量分析检测样品：金属材料标准：测定钢材夹杂物含量的试验方法 ASTM E45-2011a

检测项：能谱定量分析检测样品：金属材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：橡胶/热空气加速老化和耐热试验检测样品：非金属材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：pH值检测样品：实验用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：实验用纯净水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：实验用纯净水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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济南百准生物检验有限公司

检测项：鸡痘病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：传染性法氏囊病病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：传染性喉气管炎病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 827-2009 电子物证文件一致性检验技术规范；

检测项：信息系统分析与鉴定检测样品：标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 828-2009 电子物证软件功能检验技术规范； GA/T 829-2009 电子物证软件一致性检验技术规范。

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山东省疾病预防控制中心

检测项：脊髓灰质炎病毒分离与鉴定检测样品：病原学检测标准：WHO 脊髓灰质炎实验室手册（2004年第四版）（第七部分）

检测项：其他非脊灰肠道病毒分离与鉴定检测样品：病原学检测标准：WHO 脊髓灰质炎实验室手册（2004年第四版）（第七部分）

检测项：BD测试纸及BD替代物鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：BD测试纸及BD替代物的检测方法 SDCDCW0200013

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：肠道病毒分离鉴定检测样品：生物材料标准：WHO脊髓灰质炎实验室手册（ 2004年第四版）

检测项：麻疹病毒分离鉴定检测样品：生物材料标准：麻疹诊断标准 WS296-2008 附录B

检测项：风疹疹病毒分离鉴定检测样品：生物材料标准：风疹诊断标准 WS297-2008附录B

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江苏丹毛纺织股份有限公司测试中心

广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

南京出入境检验检疫局化工实验室

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大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

山东省疾病预防控制中心

重庆市疾病预防控制中心

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