乙型肝炎病毒DNA定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市服装家纺质量监督检验中心

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：FZ/T01026-2009 纺织品定量化学分析四组分纤维混合物

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：FZ/T30003-2009 麻棉混纺产品定量分析方法显微投影法

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防城港出入境检验检疫局综合实验室

检测项：小麦矮化腥黑穗病检测样品：植物及其产品标准：植物检疫小麦矮化腥黑穗病菌检疫鉴定方法GB/T 18085-2000

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及其产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法GB/T 18087-2000

检测项：小麦印度腥黑穗病检测样品：植物及其产品标准：小麦印度腥黑穗病菌检疫鉴定方法SN/T 1127-2002

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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阿克苏出入境检验检疫局综合实验室

检测项：马铃薯甲虫检测样品：标准：植物检疫马铃薯甲虫检疫鉴定方法 SN/T 1178-2003

检测项：马铃薯甲虫检测样品：水标准：植物检疫马铃薯甲虫检疫鉴定方法 SN/T 1178-2003

检测项：苹果蠹蛾检测样品：植物及产品标准：苹果蠹蛾检疫鉴定方法 SN/T 1120-2002

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿克苏市更多相关信息>>

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南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

检测项：马铃薯甲虫检测样品：植物产品标准：植物检疫马铃薯甲虫检疫鉴定方法 SN/T 1178-2003

检测项：桔小实蝇检测样品：植物产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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无锡出入境检验检疫局外来有害生物检疫实验室

检测项：红火蚁检测样品：标准：红火蚁检疫鉴定方法GB/T 20477-2006

检测项：红火蚁检测样品：植物及植物产品标准：红火蚁检疫鉴定方法GB/T 20477-2006

检测项：四纹豆象检测样品：植物及植物产品标准：四纹豆象检疫鉴定方法 SN/T 2377-2009

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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塔城出入境检验检疫局综合实验室

检测项：马铃薯甲虫检测样品：土壤标准：SN/T 1178-2003 植物检疫马铃薯甲虫检疫鉴定方法

检测项：苹果蠹蛾检测样品：植物及植物产品标准：SN/T 1120-2002 苹果蠹蛾检疫鉴定方法

检测项：匍匐矢车菊种子检测样品：土壤标准：GB/T 28108-2011 匍匐矢车菊检疫鉴定方法

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：谷斑皮蠹检测样品：禽标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T18087-2000

检测项：地中海实蝇检测样品：禽标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法 GB/T18084-2000

检测项：谷斑皮蠹检测样品：禽标准：谷斑皮蠹检疫鉴定方法GB/T18087-2000

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茂名出入境检验检疫局综合实验室

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检测项：桔小实蝇检测样品：植物产品标准：SN/T 2031-2007桔小实蝇检疫鉴定方法

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德宏出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及其产品标准：GB/T 18087-2000 植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法

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太仓出入境检验检疫局口岸有害生物检疫实验室

检测项：桔小实蝇检测样品：标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

检测项：豚草属检测样品：标准：豚草属检疫鉴定方法 SN/T 2373-2009

检测项：云杉八齿小蠹检测样品：标准：中国进出境植物检疫手册，1996. 7.2.12

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