乳房植入体检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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上海市辐射环境监督站

检测项：α表面污染检测样品：水标准：表面污染测定第1部分： β发射体（Eβmax>0.15MeV）和 α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：β表面污染检测样品：水标准：表面污染测定第1部分： β发射体（Eβmax>0.15MeV）和 α发射体 GB/T 14056.1-2008

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：涂层（漆膜）标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：涂层（漆膜）标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定GB/T 3682-2000

检测项：维卡软化点检测样品：涂层（漆膜）标准：塑料热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定第1部分:标准方法 ISO 1133 -1:2011

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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宝鸡石油钢管有限责任公司质量检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：落锤撕裂试验检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

检测项：落锤撕裂试验检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢落锤撕裂标准试验方法 ASTM E436-03(2008)

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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北京市辐射安全技术中心

检测项：α、β表面污染检测样品：电离辐射标准：《表面污染测定第1部分：β发射体（Eβmax＞0.15MeV）和α发射体》GB/T14056.1-2008

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中国原子能科学研究院辐射监测与评价实验室

检测项：α、β发射体表面污染检测样品：环境介质标准：表面污染测定—第1部分β发射体(最大β能量大于0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：3H 检测样品：水标准：表面污染测定—第1部分β发射体(最大β能量大于0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：气体中氡检测样品：环境介质标准：地下建筑氡及其子体控制标准 GBZ 116-2002

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陶氏化学（中国）投资有限公司材料检测实验室

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：用挤压塑性机测定热塑性塑料熔体流动速率的标准试验方法 ASTM

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：塑料.热塑塑料熔体质量流速(MFR)和熔体体积流速(MVR)的测定 ISO 1133-1:2011 ISO1133-2:2011 EN ISO 1133-2:2011 BS EN ISO 1133-1:2011 BS E

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：用位移法测定塑料密度和比重(相关密度)的标准试验方法 ASTM D 792-08

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中国核工业第五建设有限公司检测中心

检测项：铁素体检测样品：不锈钢标准：《铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法》 GB/T1954-2008

检测项：部分参数检测样品：不锈钢焊条标准：不锈钢焊条 GB/T 983-1995

检测项：部分参数检测样品：不锈钢焊条标准：不锈钢焊条 GB/T 983-2012

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金华市环境监测中心站

检测项：表面污染检测样品：标准：表面污染测定第1部分 β发射体（Eβmax＞0.15MeV）和 α发射体 GB/T 14056.1-2008

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国家体育总局反兴奋剂中心食品药品兴奋剂检测实验室

检测项：甾体(89种) 检测样品：食品、保健食品标准：YYB-104-FD2012 甾体类药物检测方法

检测项：甾体(89种) 检测样品：药品标准：YYB-104-FD2012 甾体类药物检测方法

检测项：其他具有相似化学结构及生理活性的甾体类化合物检测样品：食品、保健食品标准：YYB-104-FD2012 甾体类药物检测方法 YYB-106-FD2012糖皮质激素药物检测方法

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