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乳腺X射线机

简介

乳腺X射线机

简介

乳腺X射线机产品描述：通常由机架、X射线发生装置、乳腺压迫器、影像接收装置组成。可能带有活检穿刺立体定位装置。数字化产品还带有工作站和显示系统。一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面。使用较低的管电压形成低能量的X射线进行摄影。

乳腺X射线机预期用途：用于对人体乳腺组织摄影，带有活检穿刺立体定位和/或数字化体层成像功能，获得影像供临床诊断用。

乳腺X射线机品名举例：乳腺X射线机、数字化乳腺X射线机

乳腺X射线机管理类别：Ⅲ

乳腺X射线机相关指导原则：
1、乳腺X射线系统注册技术审查指导原则
2、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
3、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
4、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

乳腺X射线机相关标准：
1、GB 9706.243-2021 医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
2、GB/T 20012-2005 医用电气设备剂量面积乘积仪
3、YY/T 0479-2004 医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定
4、YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

乳腺X射线机相关检测项目：
1 . X射线管电流《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
2 . X射线管电压《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
3 . 安全《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
4 . 靶面材料《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
5 . 标称电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
6 . 残影《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
7 . 插头、插座的基本尺寸和型式《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
8 . 插头、插座的物理性能《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
9 . 插头的插脚牢固度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
10 . 成像性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
11 . 承重《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
12 . 低对比度分辨率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
13 . 电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
14 . 电流时间积《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
15 . 电气可靠性《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
16 . 防过载《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
17 . 防散射滤线栅《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
18 . 附加滤过《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
19 . 高压电缆插头、插座《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
20 . 高压电缆电容及阻抗《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
21 . 高压电缆组件要求《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
22 . 环境试验《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
23 . 机械强度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
24 . 机械运动《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
25 . 机械装置性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
26 . 加载时间《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
27 . 加载因素控制及显示《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
28 . 焦点《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
29 . 角度指示值《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
30 . 接插牢固度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
31 . 接触电阻《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
32 . 抗机械应力《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
33 . 空间分辨率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
34 . 密封性能《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
35 . 乳腺平均腺体剂量《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
36 . 软件功能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
37 . 数字影像均匀性《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
38 . 通用要求《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
39 . 外观《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
40 . 伪影《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
41 . 文件《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
42 . 压迫板《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
43 . 压迫装置《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
44 . 移动式乳腺机的移动性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
45 . 噪声《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
46 . 长度指示值《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
47 . 直流耐压《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
48 . 制动力《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
49 . 自动照射量控制(AEC)系统《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
50 . 最大输出电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品－色牢度试验：第X12部分　耐摩擦色牢度 ISO 105-X12:2001 BS EN ISO 105-X12:2002 DIN EN ISO 105-X12:2002 NF EN ISO 105-X12:2003

检测项：有机溶剂色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验:第X05部分　耐有机溶剂色牢度 ISO 105-X05:1994 BS EN ISO 105-X05:1997 DIN EN ISO 105-X05:1997 NF EN ISO 105-X05:1997

检测项：热压色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验：第X11部分　耐热压色牢度 ISO 105-X11:1994 BS EN ISO 105-X11:1996 DIN EN ISO 105-X11:1996 NF EN ISO 105-X11:1996

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：酚黄变色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第X18部分:材料酚黄变可能性的评定 ISO 105-X18:2007 EN ISO 105-X18:2007 BS EN ISO 105-X18:2007 DIN EN ISO 105-X18:2007

检测项：耐热压色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度测试-第X11部分:耐热压色牢度 ISO 105 X11:1994 EN ISO 105 X11:1996 BS EN ISO 105 X11:1996 DIN EN ISO 105 X11:1996

检测项：耐有机溶剂色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度试验-第X05部分:耐有机溶剂色牢度 ISO 105 X05:1994 EN ISO 105 X05:1997 BS EN ISO 105 X05:1997 DIN EN ISO 105 X05:1997

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福建省纤维检验局

检测项：全部参数检测样品：日用皮鞋用线标准：日用皮鞋用线QB/T 2695-2005

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品色牢度试验第X16部分：耐摩擦色牢度小面积ISO 105X16-2001

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检测项：绞线直流电阻检测样品：架空绞线标准：镀锌钢绞线YB/T 5004-2012

检测项：绞线拉断力检测样品：架空绞线标准：圆线同心绞架空导线GB/T 1179-2008 裸电线试验方法第3部分：拉力试验GB/T 4909.3-2009 型线同心绞架空导线GB/T 20141-2006

检测项：绞线拉断力检测样品：架空绞线标准：钢芯铝绞线用镀锌钢丝GB/T 3428-2012

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：游泳标志线标准：游泳标志线 JZJZ 1156－2002

检测项：全部参数* 检测样品：155级聚酯漆包铜圆线标准：漆包圆绕组线第2部分：155级聚酯漆包铜圆线 GB/T 6109.2-2008

检测项：全部参数* 检测样品：120级缩醛漆包铜圆线标准：漆包圆绕组线第3部分：120级缩醛漆包铜圆线 GB/T 6109.3-2008

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：剥线钳标准：《剥线钳》 QB/T 2207-1996

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检测项：全部参数检测样品：X06-1乙烯磷化底漆（分装）标准：《X06-1乙烯磷化底漆（分装）》 HG/T3347-1987

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检测项：长度检测样品：夹线钳标准：夹线钳操作指南 OIT/0018-LE

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检测项：粘度检测样品：夹线钳标准：增稠型飞机除冰/防冰夜的粘度测定SAE AIR 9968A(2004.12)

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中国测试技术研究院

检测项：准确度等级检测样品：线纹尺标准：线纹尺OIMLNO98-1987

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检测项：全项目检测样品：光栅线位移测量系统标准：光栅线位移测量系统JB/T10030-1999

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检测项：热冲击检测样品：电子元件标准：电子元件及器件的测试方法热冲击 MIL-STD-202G Method 107G-1984

检测项：温度循环检测样品：电子元件标准：温度循环 JESD22 Method A-104D-2009

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检测项：灭线磷检测样品：农药产品标准：灭线磷原药GB 20681-2006

检测项：灭线磷检测样品：农药产品标准：灭线磷原药GB 20681-2006

检测项：灭线磷检测样品：农药产品标准：灭线磷原药GB 20681-2006

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