乳腺X线摄影检测实验

乳腺X射线机

简介

乳腺X射线机

简介

乳腺X射线机产品描述：通常由机架、X射线发生装置、乳腺压迫器、影像接收装置组成。可能带有活检穿刺立体定位装置。数字化产品还带有工作站和显示系统。一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面。使用较低的管电压形成低能量的X射线进行摄影。

乳腺X射线机预期用途：用于对人体乳腺组织摄影，带有活检穿刺立体定位和/或数字化体层成像功能，获得影像供临床诊断用。

乳腺X射线机品名举例：乳腺X射线机、数字化乳腺X射线机

乳腺X射线机管理类别：Ⅲ

乳腺X射线机相关指导原则：
1、乳腺X射线系统注册技术审查指导原则
2、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
3、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
4、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

乳腺X射线机相关标准：
1、GB 9706.243-2021 医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
2、GB/T 20012-2005 医用电气设备剂量面积乘积仪
3、YY/T 0479-2004 医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定
4、YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

乳腺X射线机相关检测项目：
1 . X射线管电流《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
2 . X射线管电压《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
3 . 安全《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
4 . 靶面材料《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
5 . 标称电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
6 . 残影《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
7 . 插头、插座的基本尺寸和型式《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
8 . 插头、插座的物理性能《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
9 . 插头的插脚牢固度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
10 . 成像性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
11 . 承重《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
12 . 低对比度分辨率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
13 . 电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
14 . 电流时间积《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
15 . 电气可靠性《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
16 . 防过载《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
17 . 防散射滤线栅《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
18 . 附加滤过《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
19 . 高压电缆插头、插座《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
20 . 高压电缆电容及阻抗《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
21 . 高压电缆组件要求《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
22 . 环境试验《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
23 . 机械强度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
24 . 机械运动《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
25 . 机械装置性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
26 . 加载时间《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
27 . 加载因素控制及显示《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
28 . 焦点《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
29 . 角度指示值《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
30 . 接插牢固度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
31 . 接触电阻《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
32 . 抗机械应力《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
33 . 空间分辨率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
34 . 密封性能《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
35 . 乳腺平均腺体剂量《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
36 . 软件功能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
37 . 数字影像均匀性《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
38 . 通用要求《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
39 . 外观《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
40 . 伪影《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
41 . 文件《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
42 . 压迫板《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
43 . 压迫装置《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
44 . 移动式乳腺机的移动性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
45 . 噪声《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
46 . 长度指示值《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
47 . 直流耐压《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
48 . 制动力《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
49 . 自动照射量控制(AEC)系统《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
50 . 最大输出电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：成像性能检测样品：医用X射线影像设备标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ186-2007

检测项：成像性能检测样品：医用X射线影像设备标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范GB17589-2011

检测项：成像性能检测样品：医用X射线影像设备标准：计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范GBZ187-2007

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：输出量检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ 186-2007 (5.6)

检测项：输出量重复性检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ 186-2007 (5.10)

检测项：输出量线性检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ 186-2007 (5.7)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ 186-2007

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测检测样品：食品及保健食品标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ 186-2007

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范 GBZ 187-2007

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：乳腺X射线摄影机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用Χ射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002 （6）

检测项：乳腺X射线摄影机房防护监测检测样品：放射防护标准：医用Χ射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002 （6）

检测项：X射线CT机房及工作场所防护监测检测样品：放射防护标准：X射线计算机断层摄影放射卫生防护标准 GBZ 165-2005 （5）

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线影象设备防护及机房放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《乳腺X射线摄影质量控制检测规范》GBZ186-2007

检测项：医用X射线影象设备防护及机房放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《乳腺X射线摄影质量控制检测规范》GBZ186-2007

检测项：医用X射线影象设备防护及机房放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《X射线计算机断层摄影置影象质量保证检测规范》 GB 17589-2011

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广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司

检测项：全部项目检测样品：计算机X线摄影标准：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范 GBZ 187-2007

检测项：全部项目检测样品：计算机X线摄影标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：全部项目检测样品：计算机X线摄影标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：滤线栅与有用线束中心对准检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.7

检测项：有用线束半值层检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.2

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.6

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*部分参数检测样品：支条式脊柱矫形器标准：MZ004-1993 支条式脊柱矫形器

检测项：*部分参数检测样品：支条式下肢矫形器标准：MZ003-1993 支条式下肢矫形器

检测项：**电气设备及安装一般要求检测样品：沿斜面运行无障碍升降平台标准：JG/T 318-2011 沿斜面运行无障碍升降平台技术要求

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：X射线摄影机的几何光学特性检测样品：影像质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：辐射输出量及其重复性、线性和有用线束的半值层检测样品：影像质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：空间分辨力（线对分辨力）检测样品：影像质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

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检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（有用线束垂直度偏离）检测样品：放射卫生防护标准：《计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范》GBZ187-2007

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（有用线束半值层）检测样品：放射诊疗设备影像质量控制与防护标准：计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范 GBZ187-2007

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