乳腺X线摄影检测实验

乳腺X射线机

简介

乳腺X射线机

简介

乳腺X射线机产品描述：通常由机架、X射线发生装置、乳腺压迫器、影像接收装置组成。可能带有活检穿刺立体定位装置。数字化产品还带有工作站和显示系统。一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面。使用较低的管电压形成低能量的X射线进行摄影。

乳腺X射线机预期用途：用于对人体乳腺组织摄影，带有活检穿刺立体定位和/或数字化体层成像功能，获得影像供临床诊断用。

乳腺X射线机品名举例：乳腺X射线机、数字化乳腺X射线机

乳腺X射线机管理类别：Ⅲ

乳腺X射线机相关指导原则：
1、乳腺X射线系统注册技术审查指导原则
2、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
3、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
4、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

乳腺X射线机相关标准：
1、GB 9706.243-2021 医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
2、GB/T 20012-2005 医用电气设备剂量面积乘积仪
3、YY/T 0479-2004 医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定
4、YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

乳腺X射线机相关检测项目：
1 . X射线管电流《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
2 . X射线管电压《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
3 . 安全《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
4 . 靶面材料《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
5 . 标称电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
6 . 残影《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
7 . 插头、插座的基本尺寸和型式《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
8 . 插头、插座的物理性能《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
9 . 插头的插脚牢固度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
10 . 成像性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
11 . 承重《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
12 . 低对比度分辨率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
13 . 电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
14 . 电流时间积《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
15 . 电气可靠性《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
16 . 防过载《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
17 . 防散射滤线栅《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
18 . 附加滤过《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
19 . 高压电缆插头、插座《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
20 . 高压电缆电容及阻抗《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
21 . 高压电缆组件要求《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
22 . 环境试验《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
23 . 机械强度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
24 . 机械运动《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
25 . 机械装置性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
26 . 加载时间《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
27 . 加载因素控制及显示《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
28 . 焦点《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
29 . 角度指示值《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
30 . 接插牢固度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
31 . 接触电阻《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
32 . 抗机械应力《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
33 . 空间分辨率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
34 . 密封性能《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
35 . 乳腺平均腺体剂量《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
36 . 软件功能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
37 . 数字影像均匀性《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
38 . 通用要求《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
39 . 外观《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
40 . 伪影《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
41 . 文件《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
42 . 压迫板《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
43 . 压迫装置《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
44 . 移动式乳腺机的移动性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
45 . 噪声《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
46 . 长度指示值《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
47 . 直流耐压《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
48 . 制动力《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
49 . 自动照射量控制(AEC)系统《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
50 . 最大输出电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：工作场所射频和微波辐射水平检测样品：生物样品标准：X射线计算机断层摄影放射防护要求. GBZ 165-2012

检测项：工作场所电离辐射水平检测样品：工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准. GB18871-2002 辐射环境监测技术规范.HJ/T 61-2001 医用X射线诊断卫生防护标准. GBZ 130-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范.GBZ 138-2002 X射线计算机断层摄影放射卫生防护

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：CT机质量保证与放射防护检测检测样品：放射防护标准：X-射线计算机断层摄影装置应用质量保证检测规范 GB/T17589-1998

检测项：密封源仪表检测样品：学生学习环境标准：X-射线计算机断层摄影放射卫生防护标准GBZ165-2005

检测项：医用诊断X射线机检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS/T189-1999

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ117-2006

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：X射线摄影设备检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

检测项：X射线设备线束的限制方法检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

检测项：输入到X射线源组件的能量检测样品：医用诊断X射线源组件和X射线管组件标准：医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 IEC60601-2-28:1993 GB9706.11-1997 EN60601-2-28:1993

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南京马波斯自动化设备有限公司中心实验室

检测项：线轮廓度误差检测样品：机械零部件标准：GB/T 3177-2009 产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 1958-2004 产品几何量(GPS)形状与位置公差检测规定

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：医用X线诊断防护检测检测样品：疾病控制样品标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：工业X线探伤防护检测检测样品：疾病控制样品标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ117-2006

检测项：医用X射线影像质量控制检测检测样品：放射防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：电动手术台标准：电动手术台YY/T1106-2008

检测项：全部参数检测样品：RXG1型功率型线绕电阻器标准：电子设备用固定电阻器第一部分总规范 GB/T 5729-2003 电子元器件详细规范功率型固定电阻器R XG1型功率型线绕电阻器评定水平E SJ 2746-87

检测项：全部参数检测样品：RT14型碳膜固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第一部分总规范 GB/T 5729-2003 电子元器件详细规范低功率非线绕固定电阻器RT14型碳膜固定电阻器评定水平E SJ/T 10774-2000

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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东莞市信测科技有限公司

检测项：安全要求部分项目检测样品：舞台照明、电视和电影摄影场(室内外)用灯具标准：IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+A11:2009, AS/NZS 60598.1:2003, JIS C 6598.1:2010, K60598.1:2001 灯

检测项：安全要求部分项目检测样品：电力变压器，电源装置和类似产品标准：IEC 61558-1:2009, EN 61558-1:2005 + A1:2009, AS/NZS 61558.1-2008 / Amdt 1:2009,

检测项：安全要求部分项目检测样品：一般用途安全隔离变压器标准：IEC 61558-2-6:2009, EN 61558-2-6:2009, AS/NZS 61558.2.6:2009, GB 19212.7-2006,

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郑州磨料磨具磨削研究所有限公司磨料磨具实验室

检测项：＊全部参数检测样品：硅线石标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析-熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

检测项：＊全参数检测样品：硅线石标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析-熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

检测项：＊全部参数检测样品：红柱石标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析-熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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山东省分析测试中心

检测项：γ射线剂量检测样品：危险货物标准：《医用X线诊断卫生防护标准》GBZ130-2002

检测项：γ射线剂量检测样品：电离辐射标准：《医用X线诊断卫生防护标准》GBZ130-2002

检测项：X射线荧光光谱分析检测样品：硼铁标准：波长色散型X射线荧光光谱方法通则JY/T016-1996

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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乳腺X射线机

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

南京马波斯自动化设备有限公司中心实验室

中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

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