二甲基硅氧烷混合环体检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

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乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：磺胺二甲基嘧啶检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

检测项：邻苯二甲酸二(4-甲基-2-戊基)酯检测样品：食品标准：食品中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21911-2008

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检测项：磺胺二甲基嘧啶检测样品：动物源性食品标准：畜水产食品中残留合成抗菌剂一齐分析法SOP-001

检测项：磺胺二甲基嘧啶检测样品：动物源性食品标准：畜水产食品中残留合成抗菌剂一齐分析法SOP-001

检测项：磺胺二甲基嘧啶检测样品：水产品标准：畜水产食品中残留合成抗菌剂一齐分析法SOP-001

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检测项：磺胺二甲基嘧啶检测样品：食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

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检测项：3,3-二甲基-4,4-二氨基二苯甲烷检测样品：色漆和清漆标准：GB/T 20388-2006 纺织品邻苯二甲酸酯的测定

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检测项：磺胺二甲基嘧啶检测样品：食品标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱－串联质谱法GB/T 20759-2006

检测项：部分参数检测样品：食品添加剂日落黄标准：食品安全国家标准食品添加剂日落黄GB 6227.1-2010

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检测项：磺胺二甲基异恶唑检测样品：化妆品标准：化妆品中二十一种磺胺的测定高效液相色谱法 GB/T 24800.6-2009

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检测项：硫化物检测样品：标准：水浸法处理-对氨基二甲基苯胺光度法（底质）《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局2002年3.6.3/4

检测项：硫化物检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质硫化物的测定亚甲基蓝分光光度法 GB/T16489-1996

检测项：氯气检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：固定污染源排气中氯气的测定甲基橙分光光度法 HJ/T30-1999

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检测项：二甲基甲酰胺检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定酰胺类化合物 GBZ/T 160.62-2004

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