二甲基硅氧烷混合环体检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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宁波市产品质量监督检验研究院

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检测项：N,N-二甲基苯胺检测样品：纺织品标准：工作场所空气有毒物质测定芳香族硝基化合物 GBZ/T160.74-2004

检测项：3，3‘-二甲基联苯胺检测样品：玩具文具标准：玩具安全－第11部分：第 11 部分：有机化合物测试方法 EN 71－11：2005

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哈尔滨市环境监测中心站

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：腌制生食动物性水产品标准：腌制生食动物性水产品卫生标准 GB 10136-2005

检测项：部分参数检测样品：盐渍鱼标准：盐渍鱼卫生标准 GB 10138-2005

检测项：部分参数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中污染物限量 GB2762-2012

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：二甲基甲酰胺检测样品：职业卫生标准：工作场所空气有毒物质测定酰胺类化合物 GBZ/T 160.62-2004（3）

检测项：甲基对硫磷检测样品：食品标准：动物性食品中有机磷农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.161-2003

检测项：甲基对硫磷检测样品：食品标准：植物性食品中有机磷和氨基甲酸酯类农药多种残留的测定 GB/T 5009.145-2003

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南京市环境监测中心站

检测项：二甲基甲酰胺检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：工作场所空气有毒物质测定酰胺类化合物 GBZ/T160.62-2004

检测项：硫化物检测样品：土壤、沉积物标准：底质硫化物对氨基二甲基苯胺光度法《水和废水监测分析方法》（第三版）（国家环境保护总局）（1989）8.8.3

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

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检测项：二甲基甲酰胺检测样品：工作场所标准：《工作场所空气有毒物质测定,酰胺类化合物》,GBZ/T,160.62-2004

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