二甲基硅氧烷混合环体检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：磺胺二甲基嘧啶检测样品：食品标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱－串联质谱法GB/T 20759-2006

检测项：部分参数检测样品：食品添加剂日落黄标准：食品安全国家标准食品添加剂日落黄GB 6227.1-2010

检测项：甲基托布津检测样品：食品标准：蔬菜、水果中甲基托布津、多菌灵的测定GB/T5009.188-2003

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泰兴市环境监测站

检测项：硫化物检测样品：标准：水浸法处理-对氨基二甲基苯胺光度法（底质）《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局2002年3.6.3/4

检测项：硫化物检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质硫化物的测定亚甲基蓝分光光度法 GB/T16489-1996

检测项：氯气检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：固定污染源排气中氯气的测定甲基橙分光光度法 HJ/T30-1999

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：二甲基甲酰胺检测样品：工作场所标准：工作场所空气有害物质测定酰胺类化合物 GBZ/T160.62-2004

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检测项：正已烷提取物检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法 GB/T5009.59-2003

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深圳市环境监测中心站

检测项：硫化物检测样品：土壤、底质、海洋沉积物标准：对氨基二甲基苯胺光度法《水和废水监测分析方法》（第四版）(A) 国家环保总局（2002年）

检测项：放射性表面沾污测量检测样品：电离辐射标准：表面污染测定第1部分: β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：甲基汞检测样品：水和废水标准：环境甲基汞的测定气相色谱法GB/T17132-1997

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：二甲基甲酰胺检测样品：职业卫生标准：工作场所空气有毒物质测定酰胺类化合物 GBZ/T 160.62-2004（3）

检测项：甲基对硫磷检测样品：食品标准：动物性食品中有机磷农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.161-2003

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：啤酒标准：《啤酒》 GB 4927-2008 《发酵酒卫生标准》GB 2758-2005

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检测项：憎水性（min）检测样品：玻璃粉体材料标准：《电子及电器工业用二氧化硅微粉》 SJ/T 10675-2002

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检测项：二甲基甲酰胺不溶物质量分数检测样品：吡虫啉原药标准：GB28126-2011/4.5 吡虫啉原药

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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检测项：部分参数检测样品：腌制生食动物性水产品标准：腌制生食动物性水产品卫生标准 GB10136-2005

检测项：酰胺类检测样品：空气 /废气/工作场所/公共场所/室内空气/油气回收标准：工作场所空气有毒物质测定酰胺类化合物 GBZ/T 160.62-2004

检测项：磺胺二甲基异恶唑检测样品：动物源性食品标准：河豚鱼、鳗鱼中十八种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 22951-2008

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