二甲基硅氧烷混合环体检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：二甲基甲酰胺检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定胺类化合物GBZ/T 160.62－2004(3)

检测项：二甲基甲酰胺检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定酰胺类化合物GBZ/T 160.62-2004（3）

检测项：二甲基乙酰胺检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定酰胺类化合物GBZ/T 160.62-2004（3）

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

检测项：磺胺二甲基嘧啶检测样品：食品标准：畜禽中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20759-2006

检测项：磺胺邻二甲氧嘧啶检测样品：食品标准：畜禽中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20759-2006

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：食品标准：畜禽中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20759-2006

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常州市排水管理处常州市城市排水监测站

检测项：硫化物检测样品：水和废水标准：水质硫化物的测定对氨基N，N二甲基苯胺分光光度法 GB/T 16489-1996

检测项：硫化氢检测样品：标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2003年）亚甲基蓝分光光度法 3.1.11.（2）

检测项：六价铬检测样品：水和废水标准：水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 7467-1987

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检测项：磺胺二甲基嘧啶检测样品：饲料标准：饲料中三聚氰胺的测定 NY/T 1372-2007

检测项：3.3′-二甲基联苯胺检测样品：纺织品标准：纺织品禁用偶氮染料的测定 GB/T 17592-2011

检测项：2.4-二甲基苯胺检测样品：纺织品标准：纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 GB/T 23344-2009

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检测项：磺胺二甲基嘧啶检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：磺胺类药物残留测定 LI-RLTJ55，2009

检测项：磺胺二甲氧哒嗪检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：磺胺类药物残留测定 LI-RLTJ55，2009

检测项：2，6-二叔丁基-4-羟基-甲基苯酚检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：山梨酸测定 LI-00.031-3，2009

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检测项：磺胺二甲基嘧啶检测样品：牛肉牛肝标准：牛肝和牛肉中阿维菌素类药物残留量检测液相色谱—串联质谱法

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检测项：二甲基甲酰胺检测样品：工作场所标准：《工作场所空气有毒物质测定,酰胺类化合物》,GBZ/T,160.62-2004

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检测项：邻苯二四酸酯、邻苯二四酸二丁酯、六溴环十二烷（DBP/BBP/DEHP）检测样品：仿真饰品标准：超声波萃取法EPA 3550C:2007

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检测项：N，N-二甲基苯胺检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定芳香族胺类化合物 GBZ/T160.72-2004(3)

检测项：二甲基甲酰胺检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定酰胺类化合物 GBZ/T160.62-2004

检测项：二甲基乙酰胺检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定酰胺类化合物 GBZ/T160.62-2004

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