二甲基硅氧烷混合环体检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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首钢矿业公司质量检验中心

检测项：二氧化硅检测样品：煤标准：石灰石、白云石化学分析方法二氧化硅量的测定 GB/T 3286.2-2012

检测项：硅检测样品：钢铁及合金标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T 223.5-2008

检测项：硅检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法重量法测定硅量 GB/T 6730.10-1986

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检测项：二氧化硅检测样品：动物产品标准：城市供水二氧化硅的测定硅钼蓝分光光度法 CJ/T 141－2001

检测项：嗜热菌芽孢检测样品：食品标准：出口食品嗜热菌芽孢(需氧芽孢总数,平酸芽孢和厌氧芽孢)计数方法 SN/T 0178-2011

检测项：厌氧亚硫酸盐还原梭状芽孢杆菌检测样品：食品标准：进出口食品中厌氧亚硫酸盐还原梭状芽孢杆菌检验方法 SN/T 1071-2002

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检测项：二氧化硅检测样品：水质参数标准：城市供水二氧化硅的测定硅钼蓝分光光度法CJ/T 141-2001

检测项：可溶性硅检测样品：水质参数标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 7.6 可溶性硅（比色法）

检测项：硫化物检测样品：水质参数标准：水质硫化物的测定亚甲基蓝分光光度法 GB/T 16489-1996

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检测项：铝检测样品：钢铁及合金标准：硅钙合金—铝含量的测定—乙二胺四乙酸二钠络合-锌标准溶液滴定法 CSM 04 15 13 01-2001

检测项：钙检测样品：钢铁及合金标准：硅钙合金-钙含量的测定-氨水分离乙二胺四乙酸二钠滴定法 CSM 04 15 20 01-2001

检测项：二氧化硅检测样品：矿石与矿物标准：铁矿石化学分析方法重量法测定硅量 GB/T 6730.10-1986

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检测项：二氧化硅检测样品：钼精矿标准：YS/T 555.2-2009《钼精矿化学分析方法二氧化硅量的测定硅钼蓝分光光度法和重量法》

检测项：二氧化硅检测样品：锰矿石标准：GB/T 1509-2006《锰矿石硅含量的测定高氯酸脱水重量法》

检测项：硅检测样品：铁矿石标准：GB/T6730.9-2006《铁矿石硅含量的测定硫酸亚铁铵还原-硅钼蓝分光光度法》 GB/T6730.63-2006《铁矿石铝、钙、镁、锰、磷、硅和钛含量的测定电感耦合等离子体发射光谱法》

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检测项：铬检测样品：金属与合金标准：硅铁化学分析方法二苯基碳酰二肼光度法测定铬量GB4333.6-1988

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检测项：二氧化硅检测样品：天然气标准：工业循环冷却水和锅炉用水中硅的测定 GB/T 12149-2007

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检测项：天然气脱碳后微量二氧化碳检测样品：标准：气体中一氧化碳、二氧化碳和碳氢化合物的测定气相色谱法GB/T 8984-2008

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检测项：亚甲基二脲（以HCHO计）* 检测样品：氯化铵标准：氯化铵 GB/T 2946－2008

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检测项：活性（耐热后二氧化硫转化率）* 检测样品：二氧化硫氧化制硫酸催化剂标准：二氧化硫氧化制硫酸催化剂 HG 2086－2004

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检测项：硫化物检测样品：水质标准：水质硫化物的测定亚甲基蓝分光光度法 GB/T 16489-1996

检测项：氧检测样品：烟气标准：固定污染源排气中二氧化硫的测定定电位电解法 HJ/T 57-2000

检测项：元素分析（包括碳、氢、氮、氧四个参数）检测样品：飞灰和炉渣标准：煤中全硫测定红外光谱法GB/T25214-2010

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检测项：甲基对硫磷检测样品：食品中农药残留标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T 761-2008第1部分

检测项：甲基对硫磷检测样品：食品中农药残留标准：植物性食品中有机磷和氨基甲酸酯类农药多种残留的测定 GB/T 5009.145-2003

检测项：甲基对硫磷检测样品：食品中农药残留标准：动物性食品中有机磷农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.161-2003

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