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产品描述： 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途： 与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例： 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述：通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例：血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别：Ⅲ
血型分析仪相关指导原则：
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准：
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目：
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
- 主要情况：2006/66/EC即《电池、蓄电池、废电池以及废蓄电池指令》，将所有电池纳入其管控范围。其主要在有害物质含量要求、电池标识要求、回收及再利用三方面进行了详细规定...
检测项：全部参数 检测样品：使用频率在19 - 21 kHz, 59 - 61 kHz,79 - 90 kHz, 100 - 300 kHz, 6 765 标准：使用频率在19 - 21 kHz, 59 - 61 kHz,79 - 90 kHz, 100 - 300 kHz, 6 765 - 6 795 kHz的除射频波束技术以外的无线电力传输设备, 涵盖2014/53/EU指令第3.2条基本要求的协调标准 ETS
检测机构：国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
检测项：接拼互染牢度 检测样品：纺织品及有关制品 标准：纺织品 色牢度试验 拼接互染色牢度 GB/T 31127-2014
检测项：部分参数 检测样品：变压器 标准：变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第1部分：通用要求和试验 IEC 61558-1:2017
检测项：部分参数 检测样品：变压器 标准：变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第1部分：通用要求和试验 GB/T 19212.1-2023
检测机构：医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项：输送带硫化接头要求 检测样品：橡胶胶带 标准：DIN22102-3:2020 散装物料织物芯输送带 第3部分：硫化接头
检测机构：国家石油石化产品检测中心 更多相关信息>>
