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产品描述： 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途： 与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例： 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述：通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例：血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别：Ⅲ
血型分析仪相关指导原则：
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准：
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目：
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
- 主要情况：2006/66/EC即《电池、蓄电池、废电池以及废蓄电池指令》，将所有电池纳入其管控范围。其主要在有害物质含量要求、电池标识要求、回收及再利用三方面进行了详细规定...
检测项：稳定性 检测样品：体外诊断试剂用质控物 标准：体外诊断试剂用质控物通用技术要求 YY/T 1652-2019 4.5
检测项：安全要求 检测样品：数字聚合酶链反应分析系统 标准：数字聚合酶链反应分析系统 YY/T1918-2023 5.11
检测机构：医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项：一般要求 检测样品：渔业船舶用气胀式工作救生衣 标准：SC/T8149-2015 渔业船舶用气胀式工作救生衣
检测机构：国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
检测项：输送带硫化接头要求 检测样品：橡胶胶带 标准：DIN22102-3:2020 散装物料织物芯输送带 第3部分：硫化接头
检测机构：国家石油石化产品检测中心 更多相关信息>>
检测项：充电系统通用要求 检测样品：电动车辆传导充电系统 标准：电动车辆传导充电系统 第1部分：一般要求 GB/T 18487.1-2015 5
检测机构：国家新能源汽车检测中心 更多相关信息>>
