交流自动分段器检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：输入电源相序错误自动纠正功能检测样品：稳压器标准：YD/T 1270-2003无触点补偿式交流稳压器 YD/T 1074-2000通信用交流稳压器 YD/T 1325-2004无触点感应式交流稳压器

检测项：射频性能检测样品：GSM直放站标准：YD/T 1337-2005 900MHz/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法 ETSI 300 609-4 Edition 4 数字蜂窝通信系统 (第2阶段和第2+阶段)；基站系统 (BSS)设备规范；第四部分：再生器

检测项：输入电压允许变动范围检测样品：稳压器标准：YD/T 1325-2004无触点感应式交流稳压器 YD/T 1270-2003无触点补偿式交流稳压器 YD/T 1074-2000通信用交流稳压器

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深圳市通标科技有限公司

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-2005 / IEC60335-1:2010/EN 60335-1:2002 + A1:2004 + A11:2004 + A12:2006 + A2:2006+ A13:2008+A14:2010+ A15 :2011/ AS/NZS

检测项：绝缘电阻和潮态检测样品：LED驱动标准：GB 19510.14-2009 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 EN 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006

检测项：介电强度检测样品：LED驱动标准：GB 19510.14-2009 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 EN 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：**全部参数检测样品：苏生器标准：煤矿用自动苏生器MT 949-2005

检测项：*全部参数检测样品：防坠器标准：矿用防坠器技术条件MT355-2005

检测项：*全部参数检测样品：带式输送机用逆止器标准：带式输送机用逆止器JB/T9015-2011

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：心肺复苏器标准：自动胸外按压心肺复苏器YZB/津1195-2012

检测项：全部参数检测样品：全自动凝血分析仪标准：全自动凝血分析仪YY/T 0659-2008

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：半自动生化分析仪 YY/T0014-2005

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：电磁兼容项目检测样品：电信终端设备标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002

检测项：全部项目检测样品：气保焊用气体配比器标准：JB/T8806-1998气体保护焊用混合气体配比器技术条件

检测项：发射检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容--电梯、自动扶梯和旅客运输带产品系列标准—发射 EN 12015:2004 GB/T 24807-2009

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山西焦煤集团有限责任公司质量管理与监督服务中心

检测项：发热量检测样品：煤炭标准：煤的发热量测定方法 GB/T213-2008

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通标标准技术服务有限公司唐山分公司

检测项：发热量检测样品：煤炭标准：煤的发热量测定方法 GB/T 213-2008

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检测项：水分检测样品：煤炭标准：煤的分析水分检测方法 GB/T 212-2008

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：电气强度检测样品：塑料和树脂标准：固体电绝缘材料（恒定电介质）的交流损耗特性和介电常数的标准试验方法

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检测项：挥发分检测样品：橡胶标准：生橡胶挥发分含量的测定第2部分：使用带红外干燥装置的自动分析仪的热重法 ISO 248-2：2012

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国网福建省电力有限公司电力科学研究院

检测项：交流电压检测样品：配电自动化终端设备标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002 交流采样远动终端技术条件 DLT 630-1997

检测项：交流电流检测样品：配电自动化终端设备标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002 交流采样远动终端技术条件 DLT 630-1997

检测项：机组功率（出力）检测样品：配电自动化终端设备标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002 交流采样远动终端技术条件 DLT 630-1997

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中国石油化工股份有限公司井下工具质量监督检验中心

检测项：堵塞器密封段外径检测样品：注水泵柱塞标准：《油田用增压注水往复泵技术条件》Q/SH1025 0070—2003

检测项：堵塞器密封段外径检测样品：抽油杆标准：《抽油杆》 SY/T 5029—2006

检测项：外径检测样品：封隔器标准：《油气田用封隔器通用技术条件》 SY/T5106—1998 《扩张式封隔器》 SY/T5404—2002 《丢手可钻封隔器、桥塞及坐封工具》SY/T5352-2007

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简介

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