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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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通用电气（中国）有限公司西安照明检测中心

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检测项：灯功率检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：光通量检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

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北京无线电计量测试研究所

检测项：分辨力检测样品：交流电桥标准：交流电桥 GB11151-1989

检测项：等效交流电阻检测样品：交流电阻箱标准：测量用交流电阻箱 JB/T10057-1999

检测项：源电压效应检测样品：交流稳压电源标准：抗干扰型交流稳压电源通用技术条件 SJ/T10541-1994 抗干扰型交流稳压电源通用测试方法 SJ/T10542-1994

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：分辨力检测样品：交流电桥标准：GB 11151-89 交流电桥

检测项：分辨力检测样品：交流电桥标准：GB 11151-89 《交流电桥》

检测项：源电压效应检测样品：交流稳压电源标准：SJ/ T 10541-1994 抗干扰型交流稳压电源通用技术条件 SJ/T 10542-1994

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广东省电子电器产品监督检验所

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检测项：辐射骚扰(30MHz-1GHz) 检测样品：电气照明和类似设备标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB 17743-2007 CISPR 15 ：2005 EN 55015:2006

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：产品能效检测样品：不间断电源(能效) 标准：单路输出式交流-直流和交流-交流电源能效限定值和节能评价值 GB 20943-2007

检测项：产品能效检测样品：信息技术设备、通信设备(能效) 标准：通信产品能效:基础设施的测试方法和报告要求 ATIS-0600015.05.2010

检测项：产品能效检测样品：信息技术设备、通信设备(能效) 标准：外置交流转直流以及交流转交流电源 - 空载功耗和平均工作效率的测试方法 EN 60563:2011

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检测项：交流电压试验检测样品：静止式交流有功电能表(1级和2级) 标准：GB/T17215.321-2008 静止式交流有功电能表(1级和2级)

检测项：仪表常数试验检测样品：静止式交流有功电能表(1级和2级) 标准：GB/T17215.321-2008 静止式交流有功电能表(1级和2级)

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检测项：交流干扰电压(交流电流密度) 检测样品：在役埋地管道标准：埋地钢质管道交流干扰防护技术标准 GB/T 50698-2011 附录A

检测项：交流干扰电压检测样品：标准：埋地钢质管道交流排流保护技术标准SY/T0032-2000 附录A.2

检测项：管壁厚度检测样品：在役埋地管道标准：埋地钢质管道交流排流保护技术标准 SY/T0032-2000 附录A.2

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检测项：平均有效功率检测样品：外置电源适配器(能效) 标准：单电压外置式交流-直流及交流-交流电源能源效率计算的测试方法，2004年8月11日

检测项：能效检测样品：外置电源适配器(能效) 标准：单电压外置式交流-直流及交流-交流电源能源效率计算的测试方法，2004年8月11日

检测项：能效检测样品：音视频设备（能源之星）标准：单路输出交流-直流和交流-交流外部电源能效测试方法 2004-8-11

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检测项：空载状态下的有功功率检测样品：机顶盒标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

检测项：工作效率检测样品：机顶盒标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

检测项：标志检测样品：普通照明用LED模块安全要求标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

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检测项：*结构设计要求检测样品：充电器标准：《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值》GB 20943-2007

检测项：*外壳表面检测样品：充电器标准：《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值》GB 20943-2007

检测项：*输出短路保护检测样品：充电器标准：《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值》GB 20943-2007

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