产生电离辐射的设备检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

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国家无线电频谱管理研究所无线电设备检测实验室

检测项：调制和宽带噪声产生的频谱检测样品：GSM数字蜂窝基站标准：《900/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信网基站无线设备技术指标及测试方法》 YD/T 883-2009

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检测项：静电放电抗扰度检测样品：汽车电子产品标准：道路车辆静电放电产生的电骚扰试验方法 GB/T19951-2005 ISO10605:2008

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

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检测项：部分项目检测样品：实验室用材料加热设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 GB 4793.6-2008 IEC 61010-2-010:2003 EN 61010-2-010:2003

检测项：部分项目检测样品：实验室用离心机标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第7部分：实验室用离心机的特殊要求 GB 4793.7:2008 IEC 61010-2-020:2006 EN 61010-2-020:2006

检测项：部分项目检测样品：分析用实验室设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第081部分：用于分析或其他目的自动和半自动实验室设备的特殊要求 IEC 61010-2-081:2001 +A1 EN 61010-2-081:2002+A1

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