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家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：本册亮度(白度) 检测样品：儿童用品及玩具标准：学生用品的安全通用要求 GB 21027-2007 4.5 本册亮度(白度)

检测项：笔帽安全检测样品：家用和类似用途设备标准：纸、纸板和纸浆亮度(白度)的测定漫射/垂直法 GB/T 7974-2002

检测项：本册亮度(白度) 检测样品：家用和类似用途设备标准：婴幼儿用品--饮具--第1部分：一般和机械要求和试验 EN 14350-1-2004

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中国特种设备检测研究院

检测项：安全阀校验检测样品：安全阀标准：TSG ZF001-2006安全阀安全技术监察规程 API RP 576-2009 泄压装置的检验 GB/T 12241-2005 安全阀一般要求 GB/T 12242-2005 压力释放装置性能试验规范 GB/T 12243-2005 弹簧直接

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：可滴定酸检测样品：鲜李标准：柑桔鲜果检验方法GB/T 8210-2011 5.7.6

检测项：本册亮度（白度）检测样品：电子电气产品及其原材料标准：电子电气和化工产品中全氟辛烷磺酸和全氟辛酸的测定超高效液相色谱-串联质谱法 PONY-BJXZDZ066-2007A (参考超声萃取 EPA 3550C:2007 索氏提取 EPA 3540C:1996)

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：《蚝油》 GB/T 21999-2008之5.7.6

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：《蚝油》 GB/T 21999-2008之5.7.6

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：《蚝油》 GB/T 21999-2008之5.7.6

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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天津市乳品食品监测中心

检测项：脂肪酸值检测样品：植物源性食品标准：柑桔鲜果检验方法 GB/T8210-2011

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中国生物制品规程（2000年版2002年增补本）第576页 3.4

检测项：精密度检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中国生物制品规程（2000年版2002年增补本）第576页 3.5

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：中国生物制品规程（2000年版2002年增补本）第576页 3.4

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：频率分辨率检测样品：监测/测向接收机标准：GJB 2089-94《通信对抗侦察接收机技术参数测试方法》

检测项：频率监测分辨率检测样品：监测/测向接收机标准：GJB 2089-94《通信对抗侦察接收机技术参数测试方法》

检测项：频率分辨率检测样品：监测/测向接收机标准：《通信对抗侦察接收机技术参数测试方法》 GJB 2089-94

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：γ放射免疫计数器标准：γ放射免疫计数器 GB/T 10255-1996

检测项：部分项目检测样品：*γ放射免疫计数器标准：γ放射免疫计数器 GB/T 10255-2013

检测项：**部分项目检测样品：液晶显示器标准：计算机用液晶显示器通用规范 SJ/T 11292-2003 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：空间分辨率检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002

检测项：空间分辨率检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：空间分辨率检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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检测项：高对比分辨率检测样品：乳腺X线摄影标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ 186-2007

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