人体乳突纹线检测实验

手术刮匙

简介

刮匙，皮肤刮匙，腋臭刮匙，整形腋臭刮，耳刮匙，鼻增殖体刮匙，鼻刮匙，鼻窦刮匙，耳鼻喉科用刮匙，乳突刮匙，显微汗腺刮除器，显微皮肤

手术刮匙

简介

手术刮匙产品描述：
通常细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

手术刮匙预期用途：
用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。

手术刮匙品名举例：
刮匙、皮肤刮匙、腋臭刮匙、整形腋臭刮、耳刮匙、鼻增殖体刮匙、鼻刮匙、鼻窦刮匙、耳鼻喉科用刮匙、乳突刮匙、显微汗腺刮除器、显微皮肤赘生物刮除器、胆石匙、胆囊刮匙、胆管结石刮除器

手术刮匙管理类别：
Ⅰ

手术刮匙相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

手术刮匙相关标准：
1、YY/T 1297-2015 医用内窥镜内窥镜器械刮匙

手术刮匙相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性能《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 标记标签《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
3 . 金属表面材料《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
4 . 化学成分要求《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
5 . 与患者接触部分的聚合物材料的溶解析出物《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
6 . 硬度《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
7 . 电气安全要求《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
8 . 通水/通气性能（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
9 . 外观《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
10 . 形状与尺寸《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
11 . 使用性能《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
12 . 耐受性能（非一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
13 . 无菌要求（一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
14 . 环氧乙烷残留量《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
15 . 环氧乙烷残留量（适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品）《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
16 . 鲁尔接头（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
17 . 产品说明书《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
18 . 标记《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
19 . 刚度《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
20 . 连接强度《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
21 . 可重复消毒或灭菌产品的耐受性《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
22 . 高锰酸钾还原性物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
23 . pH 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
24 . 重金属《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
25 . 鲁尔接头《注射器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月20日

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中国医学科学院肿瘤医院内科实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则》，编号：【H】 GCL2-1 2005年3月

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华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药理研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：检测样品：标准：《中华人民共和国药典》，2010年版，二部附录ⅪⅩB，药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

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北京华瑞赛维通信技术有限公司

检测项：移动终端传导射频检测样品：移动通信终端标准：IEEE手机产品关于人体暴露与电磁场之允许( 300MHz~3GHz范围)一致性标准 IEEEC95.1 1999

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：2.4GHz、5GHz射频设备标准：人体暴露在射频环境下的伤害评估 EN 62311:2008 EN 62479:2010

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：镉含量检测样品：塑料及涂层标准：测试眼镜架和太阳镜中和人体皮肤接触的部件的镍释放量参考方法 EN16128: 2011

检测项：镉含量检测样品：塑料及涂层标准：与人体皮肤长期接触的合金和涂层表面镍释放的快速定性分析 CR 12471: 2002

检测项：偶氮染料检测样品：纺织品标准：与人体皮肤长期接触的合金和涂层表面镍释放的快速定性分析 CR 12471: 2002

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绥化市公安局刑事科学技术支队

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：人体损伤程度鉴定标准（最高人民检察院、最高人民法院、公安部、国家安全部、司法部于2013年8月30日联合发布，2014年1月1日起实施）

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中国人民解放军总医院I期临床试验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则》，【H】 GCL2-1 2005年3月

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杭州希科检测技术有限公司

检测项：镍释放量检测样品：首饰及饰品标准：关于刺穿人体并直接接触和长期接触皮肤的产品镍释放含量测定方法EN1811：2011

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