人体乳突纹线检测实验

手术刮匙

简介

刮匙，皮肤刮匙，腋臭刮匙，整形腋臭刮，耳刮匙，鼻增殖体刮匙，鼻刮匙，鼻窦刮匙，耳鼻喉科用刮匙，乳突刮匙，显微汗腺刮除器，显微皮肤

手术刮匙

简介

手术刮匙产品描述：
通常细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

手术刮匙预期用途：
用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。

手术刮匙品名举例：
刮匙、皮肤刮匙、腋臭刮匙、整形腋臭刮、耳刮匙、鼻增殖体刮匙、鼻刮匙、鼻窦刮匙、耳鼻喉科用刮匙、乳突刮匙、显微汗腺刮除器、显微皮肤赘生物刮除器、胆石匙、胆囊刮匙、胆管结石刮除器

手术刮匙管理类别：
Ⅰ

手术刮匙相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

手术刮匙相关标准：
1、YY/T 1297-2015 医用内窥镜内窥镜器械刮匙

手术刮匙相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性能《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 标记标签《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
3 . 金属表面材料《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
4 . 化学成分要求《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
5 . 与患者接触部分的聚合物材料的溶解析出物《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
6 . 硬度《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
7 . 电气安全要求《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
8 . 通水/通气性能（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
9 . 外观《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
10 . 形状与尺寸《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
11 . 使用性能《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
12 . 耐受性能（非一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
13 . 无菌要求（一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
14 . 环氧乙烷残留量《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
15 . 环氧乙烷残留量（适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品）《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
16 . 鲁尔接头（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
17 . 产品说明书《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
18 . 标记《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
19 . 刚度《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
20 . 连接强度《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
21 . 可重复消毒或灭菌产品的耐受性《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
22 . 高锰酸钾还原性物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
23 . pH 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
24 . 重金属《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
25 . 鲁尔接头《注射器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月20日

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北京三箭和众鼎电子有限公司化学实验室

检测项：镍释放量检测样品：与皮肤有直接和长期接触的物品标准：EN 1811:2011 所有插入至人体穿孔部位的后组件及与皮肤有直接和长期接触的物品的镍释放量之测试方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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苏州大学附属第一医院临床药理室

检测项：药物代谢动力学检测样品：药品标准：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则《中华人民共和国药典》2010年版二部附录XIX B

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：镍析出量检测样品：电子电气产品标准：①任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法 BS.EN1811:2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》编号：106【H】GCL2-1,2005年3月

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：传统型血袋标准：《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：镍释放检测样品：纺织品标准：佩戴时插入人体的穿刺部件和直接长期接触皮肤的产品中镍释放的测试方法 EN 1811:2011 BS EN 1811:2011 DIN EN 1811:2011

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检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途电动、电热器具、电动工具及类似电器（电磁兼容）标准：家用和类似用途电器有关人体辐射的电磁场测量方法 IEC 62233:2005 EN 62233:2008

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东莞市诺尔检测科技有限公司

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