人体乳突纹线检测实验

手术刮匙

简介

刮匙，皮肤刮匙，腋臭刮匙，整形腋臭刮，耳刮匙，鼻增殖体刮匙，鼻刮匙，鼻窦刮匙，耳鼻喉科用刮匙，乳突刮匙，显微汗腺刮除器，显微皮肤

手术刮匙

简介

手术刮匙产品描述：
通常细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

手术刮匙预期用途：
用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。

手术刮匙品名举例：
刮匙、皮肤刮匙、腋臭刮匙、整形腋臭刮、耳刮匙、鼻增殖体刮匙、鼻刮匙、鼻窦刮匙、耳鼻喉科用刮匙、乳突刮匙、显微汗腺刮除器、显微皮肤赘生物刮除器、胆石匙、胆囊刮匙、胆管结石刮除器

手术刮匙管理类别：
Ⅰ

手术刮匙相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

手术刮匙相关标准：
1、YY/T 1297-2015 医用内窥镜内窥镜器械刮匙

手术刮匙相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性能《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 标记标签《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
3 . 金属表面材料《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
4 . 化学成分要求《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
5 . 与患者接触部分的聚合物材料的溶解析出物《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
6 . 硬度《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
7 . 电气安全要求《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
8 . 通水/通气性能（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
9 . 外观《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
10 . 形状与尺寸《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
11 . 使用性能《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
12 . 耐受性能（非一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
13 . 无菌要求（一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
14 . 环氧乙烷残留量《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
15 . 环氧乙烷残留量（适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品）《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
16 . 鲁尔接头（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
17 . 产品说明书《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
18 . 标记《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
19 . 刚度《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
20 . 连接强度《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
21 . 可重复消毒或灭菌产品的耐受性《医用内窥镜内窥镜器械：刮匙 YY/T 1297-2015》
22 . 高锰酸钾还原性物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
23 . pH 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
24 . 重金属《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
25 . 鲁尔接头《注射器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月20日

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

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检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005+A1:2009 EN 60950-1:2006+A11:2009+ A1:2010+A12:2011

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深圳市通标科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：无线设备标准：证明与暴露在电磁场(10 MHz - 300 GHz)中人体有关的有基本限制的低功率电子和电气设备合格的通用标准 EN62479:2010

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：(安全规范) 检测样品：儿童饰品标准：对所有插入人体穿孔部位的接插件和与皮肤有直接和长期接触的饰品的镍释放量参考测试方法 EN 1811:2011

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泰达国际心血管病医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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江西博远医药技术开发有限公司临床药理中心

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广东锐科标准技术有限公司

检测项：镍释放检测样品：玩具，儿童产品和装饰品标准：刺穿人体和长期与皮肤接触的金属制品中的镍释放的测定 EN1811-2011

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湖南泰格湘雅药物研究有限公司分析测试中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：检测样品：标准：《中华人民共和国药典》，2010年版，二部附录ⅪⅩB，药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：溶出重金属:砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：仿真饰品/儿童用品标准：佩戴时插入人体的穿刺部件和直接长期接触皮肤的产品中镍释放的测试方法 BS EN 1811:2011

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广东省江门市公安司法鉴定中心

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