人体外周血检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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湖南长丰汽车沙发有限责任公司中心实验室

检测项：部分项目检测样品：乘用车座椅总成标准：《乘用车座椅总成》 QC/T740- 2005

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长沙市公安局物证鉴定所

检测项：手印显现检测样品：人体乳突纹线标准：公安部物证鉴定中心《光学显现手印法》IFSC 07-01-01-2006 《粉末显现手印法》IFSC 07-01-02-2006 《DFO显现手印法》IFSC 07-01-04-2006 《茚三酮显现手印法》IFSC 07-01-05-2006 《超级胶

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鄂尔多斯市公安司法鉴定中心

检测项：手印显现检测样品：人体乳突纹线标准：公安部物证鉴定中心粉末显现手印法，IFSC 07-01-02-2006，公安部物证鉴定中心，《茚三酮显现手印法》，IFSC 07-01-05-2006，公安部物证鉴定中心，《超级胶显现手印法》，IFSC 07-01-09-2006

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昆明铁路公安局刑事技术处

检测项：手印显现检测样品：人体乳突纹线标准：公安部物证鉴定中心《粉末显现手印法》 IFSC 07-01-02-2006 公安部物证鉴定中心《茚三酮显现手印法》 IFSC 07-01-05-2006 公安部物证鉴定中心《超级胶显现手印法》 IFSC 07-01-09-2006

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河南省公安刑事科学技术研究所

检测项：STR 检测样品：人体乳突纹线标准：《粉末显现手印法》IFSC 07-01-02-2006 《四甲基联苯胺显现血手印法》IFSC 07-01-11-2006 《碳素墨水显现手印法》IFSC 07-01-14-2006

检测项：手印显现检测样品：人体乳突纹线标准：《粉末显现手印法》IFSC 07-01-02-2006 《四甲基联苯胺显现血手印法》IFSC 07-01-11-2006 《碳素墨水显现手印法》IFSC 07-01-14-2006

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：全部项目检测样品：通信网络设备标准：证明与暴露在电磁场(10 MHz - 300 GHz)中人体有关的有基本限制的低功率电子和电气设备合格的通用标准.一般 EN 50371: 2002 EN62479:2010

检测项：全部项目检测样品：电子电器设备标准：证明与暴露在电磁场(10 MHz - 300 GHz)中人体有关的有基本限制的低功率电子和电气设备合格的通用标准.一般 EN 50371: 2002 EN62479:2010

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富智康精密电子（廊坊）有限公司FIH计量仪校（检测）中心

检测项：多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：①BS.EN1811:2011任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法 ②US.EPA6010C:2007电感耦合等离子体-原子发射光谱法

检测项：镍析出量检测样品：电子电气产品标准：①BS.EN1811:2011任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法 ②US.EPA6010C:2007电感耦合等离子体-原子发射光谱法

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：错误的电压选择检测样品：体外诊断医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 IEC61010-2-101:2002 YY0648-2008 EN61010-2-101:2002

检测项：错误的电压选择检测样品：体外诊断医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 IEC61010-2-101:2002 YY0648-2008 EN61010-2-101:2002

检测项：静电放电抗扰度检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求-第2-6部分：专用要求-体外诊断（IVD）医用设备 IEC61326-2-6:2005

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：全部项目检测样品：直流电源装置标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

检测项：炉体外表面温度检测样品：加热炉标准：加热炉热工测定SY/T 6381-2008 石油生产系统节能监测规范 SY/T 6275-2007

检测项：炉体外表面温度检测样品：原油集输系统标准：油田生产系统能耗测试和计算方法SY/T 5264-2006 石油生产系统节能监测规范 SY/T 6275-2007 三相异步电动机经济运行GB/T12497-2006

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体外除颤设备

简介

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