人体模块试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：变压器加热试验检测样品：LED模块标准：普通照明用LED 模块安全要求 GB24819:2009 IEC62031:2008

检测项：变压器加热试验检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB19510.14-2009

检测项：标志试验检测样品：道路照明用LED灯标准：普通照明用LED模块性能要求 GB/T 24823-2009

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010版二部附录XIX B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅸ J 质谱法

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上海延锋江森座椅有限公司技术中心实验室

检测项：座椅侧气囊点爆试验检测样品：汽车座椅标准：GMW3115-2006侧向碰撞气囊模块/GMW3118-2006 侧向碰撞/顶轨气囊模块的验证要求

检测项：座椅侧气囊点爆试验检测样品：汽车座椅标准：GMW3115-2006侧向碰撞气囊模块

检测项：座椅气囊老化试验检测样品：汽车座椅标准：GMW3118-2006 侧向碰撞/顶轨气囊模块的验证要求

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 IEC 62031:2008

检测项：部分项目检测样品：灯具控制装置发光二极管交直流供电控制装置的特殊要求标准：灯的控制装置第13部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006

检测项：部分项目检测样品：灯具控制装置发光二极管交直流供电控制装置的特殊要求标准：灯的控制装置第13部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 EN 61347-2-13:2006

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：粉尘试验检测样品：电子红外成像人体表面测温仪标准：电子红外成像人体表面测温仪通用技术条件 GB/T 19665-2005

检测项：振动试验检测样品：电子红外成像人体表面测温仪标准：电子红外成像人体表面测温仪通用技术条件 GB/T 19665-2005

检测项：碰撞试验检测样品：电子红外成像人体表面测温仪标准：电子红外成像人体表面测温仪通用技术条件 GB/T 19665-2005

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：接地措施检测样品：电磁对人体的干扰标准：对人体暴露于家用及类似用途电器电磁场的测量方法 EN62233：2008

检测项：内部导线检测样品：电磁对人体的干扰标准：对人体暴露于家用及类似用途电器电磁场的测量方法 EN62233：2008

检测项：螺丝连接检测样品：电磁对人体的干扰标准：对人体暴露于家用及类似用途电器电磁场的测量方法 EN62233：2008

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：人体皮肤斑贴试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第五部分人体安全性和功效评价检验方法二

检测项：防晒指数(SPF值) 检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第五部分人体安全性和功效评价检验方法四、防晒化妆品防晒效果人体试验（一）

检测项：长波紫外线防护指数（PFA值）检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第五部分人体安全性和功效评价检验方法四、防晒化妆品防晒效果人体试验（三）

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：镍释放量检测样品：与人体接触材料标准：BS EN 1811-2011 长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法

检测项：镍释放量检测样品：与人体接触材料标准：长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法 BS EN 1811:2011

检测项：镍释放量检测样品：与人体接触材料标准：GB/T 22808-2008 皮革和毛皮化学试验五氯苯酚含量的测定

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上海长海医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局【H】GCL2-1，2005年3月

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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锦州锦恒汽车安全系统有限公司实验部

检测项：坠落试验检测样品：安全气囊模块总成标准：GB/T 19949.2-2005/ISO 12097-2:1996道路车辆安全气囊部件第二部分：安全气囊模块试验

检测项：机械冲击试验检测样品：安全气囊模块总成标准：GB/T 19949.2-2005/ISO 12097-2:1996道路车辆安全气囊部件第二部分：安全气囊模块试验

检测项：粉尘试验检测样品：安全气囊模块总成标准：GB/T 19949.2-2005/ISO 12097-2:1996道路车辆安全气囊部件第二部分：安全气囊模块试验

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