以负压或压力源为动力的吸引设备检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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检测项：经向拉力强度检测样品：塑料编织袋标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1—2006 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3—2006 出口商品运输包装塑料编织袋检验规程 SN/T0274-1993

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中国检验认证集团宁波有限公司

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检测项：重金属(以Pb计）检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.67-2003

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：酸价（以脂肪计）检测样品：水产品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法GB/T5009.44-2003

检测项：重金属以铅计检测样品：包装材料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.67-2003

检测项：重金属以铅计检测样品：包装材料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.67-2003

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淄博市疾病预防控制中心

检测项：苯甲酸钠（以干基计）的质量分数检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902-2005/4.4

检测项：重金属（以Pb计）的质量分数检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902-2005/4.9

检测项：硫酸盐（以SO4计）的质量分数检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂碳酸钙 GB 1898-2007/8.9

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大理出入境检验检疫局综合技术中心

检测项：食盐(以氯化钠计) 检测样品：食盐标准：GB/T 5009.42-2003食盐卫生标准的分析方法

检测项：食盐(以氯化钠计) 检测样品：食盐标准：GB/T 5009.42-2003食盐卫生标准的分析方法

检测项：二氧化碳检测样品：啤酒标准：GB 5009.12-2010食品安全国家标准食品中铅的测定

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：食盐（以NaCl计）检测样品：食品标准：酱卫生标准的分析方法GB/T5009.40-2003

检测项：食盐（以NaCl计）检测样品：食品标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T5009.39-2003

检测项：净含量允许负偏差检测样品：食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB16740-1997（6.4.1）

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广东美味鲜调味食品有限公司检测中心

检测项：总酸（以乳酸计）检测样品：酱标准：酱卫生标准的分析方法 GB/T 5009.40-2003 4.3

检测项：食盐（以氯化钠计）检测样品：酱标准：酱卫生标准的分析方法 GB/T 5009.40-2003 4.2

检测项：氨基酸态氮（以氮计）检测样品：酱油标准：酱油卫生标准分析方法 GB/T 5009.39-2003 4.2.1

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抚顺市疾病预防控制中心

检测项：重金属（以铅计）检测样品：生活饮用水标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2002

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：公共场所标准：消毒与灭菌效果的评价与标准 GB 15981-1995 第一篇

检测项：重金属（1%溶液中以铅计）检测样品：工作场所标准：手洗餐具用洗涤剂 GB 9985-2000

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无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

检测项：总酸（以柠檬酸计）检测样品：日化产品标准：《饮料分析与检验》第1版，罗平编著——酸度的测定

检测项：黄精多糖（以葡萄糖计）检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部黄精多糖（以葡萄糖计）

检测项：有机酸（以枸橼酸计）检测样品：中药材标准：《中华人民共和国药典》 2010年版一部山楂项下含量测定

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京博农化科技股份有限公司分析检测中心

检测项：酸度的质量分数（以H2SO4计）检测样品：毒死蜱原药标准：毒死蜱原药 GB 19604-2004

检测项：总酸度（以HCl计）的质量分数检测样品：工业用合成盐酸标准：工业用合成盐酸 GB 320-2006

检测项：酸度的质量分数（以H2SO4计）检测样品：氨水标准：化学试剂氨水 GB/T 631-2007

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