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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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河南平原光电有限公司环境模拟与可靠性试验中心

检测项：淋雨试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：军用装备实验室环境试验方法 GJB150.8 A-2009

检测项：浸渍试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：军用装备实验室环境试验方法 GJB150.14 A-2009

检测项：霉菌试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：军用装备实验室环境试验方法 GJB150.10 A-2009

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中国航空工业集团公司洛阳电光设备研究所环境与可靠性实验室

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GB/T2423.25-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GB/T2423.26-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/BM：高温/低气压综合试验

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GB/T2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验 Cab：恒定湿热试验

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无锡纺织机械质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：纺织电子测量仪器标准：电子测量仪器质量检验规则GB/T6593-1996

检测项：部分项目检测样品：电子清纱器标准：电子清纱器 FZ/T98003-2009

检测项：部分项目检测样品：纺织通用电控设备标准：纺织通用电控设备技术规范FZ/T99015-1998

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中国船舶重工集团公司第七一三研究所检测校准实验室

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验GJB 150.16A-2009 4.3.3.1 程序Ⅰ

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验GJB 150.9A-2009

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T 2423.1-2008

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兰州飞行控制有限责任公司环境试验中心

检测项：霉菌试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：GJB150.10 -86 军用装备实验室环境试验方法第10部分：霉菌试验； GJB150.10A -2009 军用装备实验室环境试验方法第10部分：霉菌试验

检测项：高温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：GJB150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第3部分: 高温试验

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：GJB150.4A-2009 军用装备实验室环境试验方法第4部分:低温试验

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国营长风机器厂环境试验检测计量中心

检测项：高温试验检测样品：电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验GJB150.4A-2009

检测项：交变湿热试验检测样品：电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验GJB150.9A-2009

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验GJB150.3A-2009

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中国科学院半导体研究所元器件检测中心

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件、半导体分立器件、微电子器件标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件、半导体分立器件、微电子器件标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fi:机振动混合模式 GB/T 2423.58-2008

检测项：冲击检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件、半导体分立器件、微电子器件标准：电工电子产品环境试验GB/T2423.3-2006 试验 Cab：恒定湿热试验方法

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南京捷诺环境技术有限公司环境与可靠性检测中心

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分低温试验 GJB150.4A-2009

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分: 湿热试验GJB150.9A-2009

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分高温试验 GJB150.3A-2009

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金顿仪器科技（昆山）有限公司实验室

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工及电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab: 恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：高温试验检测样品：电工及电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温GB/T 2423.2-2008

检测项：跌落试验检测样品：电工及电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed:自由跌落GB/T2423.8-1995

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北京卫星环境工程研究所机电产品环境与可靠性试验中心（原511所）

检测项：冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第18部分:冲击试验》 GJB 150.18A-2009

检测项：冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第27部分:爆炸分离冲击试验》 GJB 150.27-2009

检测项：噪声试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第15部分:加速度试验》 GJB 150.15A-2009

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