传染性肌肉坏死病（IMNV）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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中国制浆造纸研究院检验计量中心

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检测项：平板纸纸病检测样品：心电图纸标准：GB/T 18359-2009中小学教科书用纸、印刷质量要求和检验方法5.1.18

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深圳市血液中心实验室

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：布鲁氏杆菌虎红平板凝集试验检测样品：疾病控制标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS 269-2007（附录C.1.2）

检测项：军团杆菌检测样品：疾病控制标准：军团病诊断标准及处理原则 WS 195-2001（附录A）

检测项：肠道病毒核酸检测样品：疾病控制标准：卫生部手足口病预防控制指南（2009年版)（附件1）

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：外观质量/疵病检测样品：眼镜标准：眼镜架-通用要求与试验方法 GB/T14214-2003

检测项：军团菌细菌学检验检测样品：标准：军团菌病诊断标准及处理原则 WS 195-2001

检测项：军团菌检测样品：病原微生物标准：军团菌病诊断标准及处理原则 WS 195-2001/附录A

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可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

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检测项：军团菌分离、鉴定检测样品：传染病病原体检测标准：军团病诊断标准及处理原则WS195-2001(附录A)

检测项：肠道病毒71型核酸检测（EV71核酸）检测样品：传染病病原体检测标准：卫生部《手足口病预防控制指南》（2009版）附件1

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

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检测项：钩端螺旋体培养及鉴定检测样品：生物样品标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008 （附录A1.2；A4.1）

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检测项：血清肺吸虫抗体检测样品：寄生虫标准：WS380-2012《并殖吸虫病的诊断》附录D.1.2 NIPD-QTD1406-2013《血清肺吸虫抗体检测细则》

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：布鲁氏菌试管凝集试验（SAT）检测样品：血清标准：布鲁氏菌病诊断标准及处理原则，附录A，A2.3 GB 15988-1995

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：布鲁氏菌病诊断标准附录C C.1.3 WS 269-2007

检测项：分枝杆菌镜检检测样品：痰标准：军团病诊断标准及处理原则 ,附录A.2 WS 195-2001

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低中频治疗设备

简介

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中国制浆造纸研究院检验计量中心

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

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深圳市疾病预防控制中心

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