传染性肌肉坏死病（IMNV）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：病斑粒检测样品：绿豆标准：绿豆 GB/T 10462-2008 3.2.3

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：全部项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：全部项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

检测项：全部项目检测样品：电子脉冲治疗仪标准：医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：α-六六六检测样品：动物肌肉标准：动物肌肉中478种种农药及相关化学品残留量的测定（气相色谱－质谱法） GB/T 19650-2006

检测项：β-六六六检测样品：动物肌肉标准：动物肌肉中461种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20772-2008

检测项：γ-六六六/林丹检测样品：动物肌肉标准：动物肌肉中461种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20772-2008

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：甲砜霉素检测样品：可食动物肌肉、肝脏和水产品标准：《可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法》 GB/T 20764-2006

检测项：土霉素检测样品：可食动物肌肉、肝脏和水产品标准：《可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法》 GB/T 20764-2006

检测项：卡巴氧和喹乙醇检测样品：牛、猪的肝脏和肌肉、牛尿标准：《牛、猪的肝脏和肌肉中卡巴氧和喹乙醇及代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法》 GB/T 20746-2006

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：《医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》YY0607-2007

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器输出特性标准：《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》YY/T0696-2008

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：神经肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

检测项：部分参数检测样品：神经肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

检测项：全部参数检测样品：红外治疗设备标准：YY/T 0696-2008神经和肌肉刺激器输出特性的测量

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淄博市计量测试所

检测项：部分项目检测样品：太阳镜标准：太阳镜QB2457-1999 GB10810.3-2006

检测项：部分项目检测样品：配装眼镜标准：配装眼镜 GB13511.1-2011

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：蚤类鉴定检测样品：植物检疫标准：天津科学技术出版社，第一版（2004），《中国国境口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》:P323-P394

检测项：蚤类鉴定检测样品：卫生检疫标准：天津科学技术出版社，第一版（2004），《中国国境口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》:P323-P394

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低中频治疗设备

简介

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