体外充电植入式人工心脏起搏器检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：光毒性试验检测样品：化妆品标准：化学品体外3T3中性红摄取光毒性试验方法GB/T21769-2008

检测项：皮肤刺激试验检测样品：化妆品标准：化学品体外皮肤腐蚀人体皮肤模型试验SN/T2245-2009

检测项：皂体外观检测样品：香皂标准：香皂 QB/T 2485-2008

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：乙二醇质量分数检测样品：液体化工产品标准：清澈透明液体外观的标准试验方法（目测法） ASTM E2680-09ε1

检测项：胶质检测样品：汽油标准：火花点燃式发动机燃料研究法辛烷值的标准测试方法 ASTM D2699-11e1

检测项：胶质检测样品：汽油标准：火花点燃式发动机燃料研究法辛烷值的标准测试方法 ASTM D2699-12

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HCPRT）基因突变试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HCPRT）基因突变试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十

检测项：大鼠棉球植入检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件1．抗氧化功能评价方法1.1.4

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河南省疾病预防控制中心

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分（九）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分（十）

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.3.8.3

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：保健用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分毒理学试验方法（九）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：保健用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分毒理学试验方法（十）

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：保健用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分毒理学试验方法（九）

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吉林省食品药品检验所

检测项：重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅹ A

检测项：重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅹ A

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上海市食品药品检验所

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：GB7919-1987《化妆品安全性评价程序和方法》

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范第二部分九（2007年版）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：国食药监许[2011]96号文附件6 化妆品中三氯卡班的检测方法

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：皂体外观检测样品：香皂标准：香皂QB/T 2485-2008

检测项：皂体外观检测样品：复合洗衣皂标准：复合洗衣皂QB/T 2487-2008

检测项：皂体外观检测样品：透明皂标准：透明皂QB/T 1913-2004

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：炉体外表面温度检测样品：工业锅炉热平衡标准：工业锅炉热工性能试验规范　　　　　　　　　　　　GB/T 10180 -2003

检测项：炉体外表面温度检测样品：工业锅炉热平衡标准：工业锅炉热工性能试验规范　　　　　　　　　　　　GB/T 10180 -2003

检测项：炉体外表面温度检测样品：热力输送系统标准：热力输送系统节能监测　　　　　　　　　GB/T 15910-2009

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长沙汽车电器检测中心

检测项：导体外径检测样品：汽车用洗涤电机标准：汽车用洗涤电动机技术条件 QC/T548-1999(2009)

检测项：充电接受能力检测样品：汽车内饰材料标准：汽车内饰材料的燃烧特性 GB 8410-2006

检测项：干式荷电蓄电池的起动能力试验检测样品：汽车内饰材料标准：汽车内饰材料的燃烧特性 GB 8410-2006

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