体外充电植入式人工心脏起搏器检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电源柜标准：GB/T 18487.3-2001 电动车辆传导充电系统电动车辆交流/直流充电机(站)

检测项：全部项目检测样品：电源标准：电动车辆传导充电系统电动车辆交流/直流充电机(站) GB/T 18487.3-2001

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：GB 4706.18-2005 家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 IEC 60335-2-29:2010 GB 4706.1-2005

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：耐久性检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB4706.18-2005 IEC60335-2-29:2002

检测项：非正常工作检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB4706.18-2005 IEC60335-2-29:2002

检测项：稳定性和机械危险检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB4706.18-2005 IEC60335-2-29:2002

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：发热检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB4706.18-2005 IEC60335-2-29:2002+A1 EN60335-2-29:2004

检测项：工作温度下泄漏电流检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB4706.18-2005 IEC60335-2-29:2002+A1 EN60335-2-29:2004

检测项：电气强度检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB4706.18-2005 IEC60335-2-29:2002+A1 EN60335-2-29:2004

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：用于便携式的充电锂电池和电池组标准：装有碱性或其它非酸性电解液的蓄电池和电池组用于便携式的充电锂电池和电池组 IEC 61960-2011

检测项：平均效率能效限定值检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：GB 20943-2013 《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值》

检测项：节能评价值检测样品：储水式电热水器标准：储水式电热水器能效限定值及能效等级 GB 21519-2008

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：充电器/ 家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第2-29部分：电池充电器的特殊要求 BS EN 60335-2-29: 2004+Amd 15663+Amd 15769 BS EN 60335-2-29: 2004+A2:20

检测项：部分项目检测样品：充电器/ 家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第2-29部分：电池充电器的特殊要求 BS EN 60335-2-29: 2004+A2:2010 EN 60335-2-29: 2004+A2:2010

检测项：一般安全要求检测样品：家具设施标准：家用和类似用途电器的安全：电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：蓄电池充电器标准：GB4706.18-2005家用和类似用途电器的安全蓄电池充电器的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：蓄电池充电器标准：IEC60335-2-29:2010家用和类似用途电器的安全蓄电池充电器的特殊要求

检测项：杆压测试检测样品：节能灯标准：UL1993:2009 节能灯及灯用充电器标准

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：电池充电器的特殊要求 IEC 60335-2-29:2002+A1:2004+A2:2009 EN 60335-2-29:2004+A2:2010

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：电池充电器的特殊要求 IEC 60335-2-29:2002+A1:2004 +A2:2009 EN 60335-2-29:2004+A2:2010

检测项：部分项目检测样品：工业和商用带电动刷的湿式和干式真空吸尘器标准：家用和类似电器的安全.第2-69部分：工业和商用带电动刷的湿式和干式真空吸尘器的特殊要求 IEC 60335-2-69:2002+ A1:2004+ A2:2007 EN 60335-2-69:2009

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类型用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC 60335-2-29:2002 EN 60335-2-29:2004

检测项：全部参数检测样品：非接触式给水器具标准：非接触式给水器具CJ/T194-2004

检测项：排水装置耐化学性能检测样品：坐便器用压力式冲水装置(带流量计) 标准：压力式冲水装置 ASSE1037-1990

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深圳市华检电磁技术有限公司

检测项：接地措施(27) 检测样品：电池充电器标准：家用电器的安全要求电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC 60335-2-29:2010 EN 60335-2-29:2004+A2:2010 AS/NZS 60335.2.29：2004

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘(29) 检测样品：电池充电器标准：家用电器的安全要求电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC 60335-2-29:2010 EN 60335-2-29:2004+A2:2010 AS/NZS 60335.2.29：2004

检测项：标签耐久性测试(7) 检测样品：电池充电器标准：家用电器的安全要求电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC 60335-2-29:2010 EN 60335-2-29:2004+A2:2010 AS/NZS 60335.2.29：2004

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东风朝阳朝柴动力有限公司检测中心

检测项：压燃式发动机排气污染物 ESC稳态循环试验 ELR负荷烟度试验 ETC瞬态循环试验 OBD耐久性检测样品：发动机标准：GB 17691-2005车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测试方法 HJ 437-2008《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车车载诊断(OBD)系统技术要求》 HJ 438-2008《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排放

检测项：压燃式发动机排气可见污染物检测样品：发动机标准：GB 3847-2005车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

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