体外细胞毒性试验检测实验

遗传毒性

简介

遗传毒性

简介

YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验
YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

检测项目

遗传毒性

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：细胞毒性检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2－2005 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法YY/T0127.9-2009

检测项：细胞毒性检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2－2005 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T

检测项：遗传毒性－体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

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山东省疾病预防控制中心

检测项：细胞毒性试验与评价方法检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：皮肤消毒剂卫生要求GB27951-2011（5.5）

检测项：细胞毒性试验与评价方法检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：普通物体表面消毒剂的卫生要求GB27952-2011（5.3）

检测项：细胞毒性试验与评价方法检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：隐形眼镜护理液卫生要求 GB 19192-2003 (附录B)

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吉林省医疗器械检验所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：生物性能检测样品：医用氧标准：GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》

检测项：环境试验检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：光毒性试验检测样品：化妆品标准：化学品体外3T3中性红摄取光毒性试验方法GB/T21769-2008

检测项：皮肤刺激试验检测样品：化妆品标准：化学品体外皮肤腐蚀人体皮肤模型试验SN/T2245-2009

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第十章

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器 YZB/国 0341-2010 GB8368-2005

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉留置针标准：一次性使用静脉留置针YZB/国0239-2010

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉留置针标准：一次性使用静脉留置针 YZB/国0239-2010

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：体外哺乳动物姊妹染色体交换试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005）二、（五）9

检测项：急性经口毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品急性经口毒性试验急性毒性分类法》GB/T 21757-2008

检测项：急性经口毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品急性经口毒性试验方法》GB/T21603-2008

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：染色体畸变试验检测样品：化学品标准：GBZ/T 240.9-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第9部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验; SFDA：药物遗传毒性研究技术指导原则,2007

检测项：鱼类急性毒性试验检测样品：化学品标准：GB/T 27861-2011 化学品鱼类急性毒性试验

检测项：一般生殖毒性试验/生育力与早期胚胎发育毒性试验（Ⅰ段）检测样品：药品标准：2006，药物生殖毒性研究技术指导原则 GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

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陕西省食品药品检验所

检测项：细胞毒性检测样品：药品标准：卫生部《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》（药学药理学毒理学）1993年7月中药新药研究指南

检测项：细胞毒性检测样品：药品标准：卫生部《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》（药学药理学毒理学）1993年7月中药新药研究指南

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则（2005年版）

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：细胞毒性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第5部分GB/T16886.5-2003

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分九体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分十体外哺乳动物细胞基因突变试验

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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