体外膜肺氧合设备检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

搜索条件所在地区: 所属类别:

消毒产品中环氧乙烷含量的检测

检测项：环氧乙烷含量检测样品：消毒产品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法,GB/T 14233.1-2008

检测机构：中国航天科技集团公司检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
额定电压300/500V生活设施加热防结冰用加热电缆中全部参数的检测

检测项：全部参数检测样品：额定电压300/500V生活设施加热防结冰用加热电缆标准：IEC 60800（2009）《额定电压300/500V生活设施加热和防结冰用加热电缆》

检测机构：国家电线电缆质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
化妆品中体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验的检测

检测项：体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验检测样品：化妆品标准：OECDTG442D(2022)附件IB 体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验

检测机构：国家食品质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：体外细胞毒性检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：体外细胞毒性检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5－2003 ISO 10993-5：2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：肺功能仪标准：Micro SuperSpiro肺功能仪 YZB/ENG 2269-21-2004

检测项：全部项目检测样品：吻（缝）合器标准：吻（缝）合器通用技术条件 YY/T 0245-2008

检测项：浪涌抗扰度检测样品：医用电气设备及体外诊断设备（电磁兼容）标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008；家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009；电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 G

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005:8 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008:5

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010:7.5

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海电气器具检验测试所

检测项：全部项目检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB17498.1-2008 ISO20957-1：2005

检测项：全部项目检测样品：跑步机标准：固定式健身器材第6部分：跑步机附加的特殊安全要求和试验方法 GB17498.6-2008 ISO20957-6：2005

检测项：部分项目检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 GB4706.8-2008 IEC60335-2-17：2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：体外凝血相关试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第5部分细胞毒性试验：体外法ISO 10993.5-2009

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省实验动物监测所

检测项：氨浓度检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010附录I

检测项：饮水中微生物检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 8.3 实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T 14926.41-2001

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009生物评价医疗设备第5部分：在体外细胞毒性试验

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：凝血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005; 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003/ISO 10993

检测项：血小板试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005; 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003/ISO 10993

检测项：血液学试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005; 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003/ISO 10993

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

氧合器

简介

氧合器

简介

消毒产品中环氧乙烷含量的检测

额定电压300/500V生活设施加热防结冰用加热电缆中全部参数的检测

化妆品中体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验的检测

广东省医疗器械质量监督检验所

北京市医疗器械检验所

浙江中医药大学动物实验研究中心

上海电气器具检验测试所

四川医疗器械生物材料和制品检验中心

广东省实验动物监测所

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务