使用安全性检测实验

输血器

简介

输血器产品描述：通常由接头、管路、滴管、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器及保护套、血液过滤器、防自流夹、抗虹吸阀等组成。部分输血器带有空气过滤器的进气器件、药液注射件。其设计能使其在重力或压力的作用下，将血液容器中的血液或血液成分通过静脉穿刺器械向静脉内输送。无菌提供，一次性使用。输血器预期用途：用于向患者输送血液或血液成分。输血器品名举例：一次性使用输血器、一次性使...查看详情>>

输血器

简介

输血器产品描述：通常由接头、管路、滴管、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器及保护套、血液过滤器、防自流夹、抗虹吸阀等组成。部分输血器带有空气过滤器的进气器件、药液注射件。其设计能使其在重力或压力的作用下，将血液容器中的血液或血液成分通过静脉穿刺器械向静脉内输送。无菌提供，一次性使用。

输血器预期用途：用于向患者输送血液或血液成分。

输血器品名举例：一次性使用输血器、一次性使用去白细胞输血器、一次性使用泵用输血器

输血器管理类别：Ⅲ

输血器相关检测项目：

1 . DEHP溶出量《聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南： YY/T 0927-2014 YY/T 0927-2014》
2 . 微粒污染《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
3 . 注射件《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
4 . 外圆锥接头《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
5 . 保护套《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
6 . 泄漏《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
7 . 拉伸强度《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
8 . 输血插口穿刺器《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
9 . 管路《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
10 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
11 . 滴斗与滴管《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
12 . 流量调节器《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
13 . 血液及血液成分胡流速《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
14 . 还原物质《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
15 . 金属离子《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
16 . 酸碱度滴定《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
17 . 蒸发残渣《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
18 . 浸提液紫外吸光度《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
19 . 环氧乙烷残留量《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
20 . 生物要求《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
21 . 致敏试验《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
22 . 无菌《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
23 . 细菌内毒素《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
24 . 溶血试验《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
25 . 急性全身毒性试验《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
26 . 皮内刺激《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
27 . 细胞毒性《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
28 . 热原（家兔法）《一次性使用输血器： GB 8369.1-2019》
29 . 金属离子（钡、铬、铜、铅、锡、镉）《一次性使用输血器第1部分：重力输血式 GB 8369.1-2019》
30 . 金属离子总量《一次性使用输血器第1部分：重力输血式 GB 8369.1-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

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上海普天邮通科技股份有限公司计量试验中心

检测项：安全性能检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：总铅含量检测样品：玩具标准：ASTM F963-08 玩具安全性的消费者安全规格第 4.3.5.2 & 8.3 条款

检测项：总镉含量检测样品：玩具标准：ASTM F963-08 Section 4.3.5.1 玩具安全性的消费者安全规格-油漆及其它类似表面涂层含铅量的限制

检测项：全部参数检测样品：玩具标准：CPSC 16CFR Part 1500.50 供儿童使用的玩具和其他物品的模拟使用和滥用测试方法

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（一）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（二）

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（三）

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必维申美商品检测（上海）有限公司温州分公司

检测项：铅检测样品：鞋类及鞋材标准：美国消费品安全改进法案（2008）第一篇—儿童产品安全性能101节(a)(2)基材中的铅含量测试要求CPSIA Sec. 101 (a)(2)

检测项：铅检测样品：鞋类标准：美国消费品安全改进法案（2008）第一篇—儿童产品安全性能101节(a)(2)儿童金属珠宝饰物中的铅含量测试要求, 基材中的铅含量测试要求 CPSIA Sec. 101 (a)(2)

检测项：铅检测样品：鞋类及鞋材标准：美国消费品安全改进法案（2008）第一篇—儿童产品安全性能101节(a)(2)儿童金属珠宝饰物中的铅含量测试要求 CPSIA Sec. 101 (a)(2) 儿童金属产品中的总铅含量

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检测项：可迁移元素：铅、铬、汞、锑、砷、镉、钡、硒检测样品：标准：ASTM F963-11 玩具安全性的消费者安全规格

检测项：按扣使用性能检测样品：纺织品标准：8岁以下儿童的玩具及其他物品的模拟使用和滥用的测试方法第F部分：拉伸测试 16 CFR part 1500.51-53 Part F-2012

检测项：耐磨性能检测样品：纺织品标准：FZ/T 80007.1-2006 使用粘合衬服装剥离强力测试方法

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福建七匹狼实业股份有限公司产品检测中心

检测项：部分项目检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

检测项：纺织品和服装使用说明检测样品：精梳毛织品标准：消费品使用说明纺织品和服装使用说明GB 5296.4-1998

检测项：使用说明检测样品：精梳低含毛混纺及纯化纤毛织品标准：消费品使用说明第四部分：纺织品和服装 GB 5296.4-2012

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：全项目检测样品：灯具标准：木工机械的安全性.圆盘锯床.带手工上料和/或下料的木柴/圆锯架的木柴及两用圆锯机械用圆盘锯床 EN 1870-6:2002+A1

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：木工机械的安全性.圆盘锯床.带手工上料和/或下料的木柴/圆锯架的木柴及两用圆锯机械用圆盘锯床 EN 1870-6:2002+A1:2009

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987 +A1:2001 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2000 +A1:2001

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检测项：安全特低电压电路检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1: 2005 EN60950-1: 2009 GB4943.1-2011 《信息技术设备，安全性：一般要求》

检测项：限流电路检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1: 2005 EN60950-1: 2009 GB4943.1-2011 《信息技术设备，安全性：一般要求》

检测项：受限制电源检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1: 2005 EN60950-1: 2009 GB4943.1-2011 《信息技术设备，安全性：一般要求》

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检测项：持续低倍率充电检测样品：密闭型小型二次电池标准：密闭型小型二次电池的安全性JIS C 8712:2006

检测项：重金属(铅，镉，镍，铬，钴，铜，锑，砷，汞）检测样品：皮革产品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂食工具.安全要求和试验 EN 14372:2004 条款5.4.2.3和6.3.2

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