例行跑合检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：例行试验检测样品：一般用途分离变压器标准：电源变压器, 电源装置和类似产品的安全第2-1部分:一般用途分离变压器的特殊要求 GB 19212.2-2006 IEC 61558-2-1:2007 EN 61558-2-1:2007

检测项：例行试验检测样品：软线开关标准：电器用开关第2-1部分:软线开关的特殊要求 GB 15092.2-1994 IEC 61058-2-1:2010 EN 61058-2-1:2011

检测项：例行试验检测样品：实验室用材料加热设备标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 GB 4793.06:2008 IEC 61010-2-010:2003 EN 61010-2-010:2003

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昆明高海拔电器检测有限公司

检测项：绝缘例行试验检测样品：油浸式变压器标准：电力变压器第1部分总则GB 1094.1-1996 电力变压器第2部分温升GB 1094.2-1996 电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙 GB1094.3-2003

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常州西电变压器有限责任公司试验中心

检测项：绝缘例行试验检测样品：电力变压器标准：①电力变压器第1部分：总则 GB1094.1-1996 IEC60076-1: 2011 ②电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙 GB1094.3-2003 IEC60076-3:2000 ③电力变压器第4部分：电力变压器

检测项：绝缘例行试验检测样品：换流变压器标准：①变流变压器第2部分：高压直流输电用换流变压器 GB/T 18494.2-2007 IEC 61378-2:2001 ②电力变压器第1部分：总则GB1094.1-1996 IEC60076-1: 2011 ③电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘

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广州南方医大医疗设备综合检测有限责任公司

检测项：全部项目检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验GB/T 19042.5 2006

检测项：全部项目检测样品：数字减影血管造影(DSA) 标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.3-2005

检测项：全部项目检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验 GB/T 19042.5 2006

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株洲冶炼集团股份有限公司质量检测中心

检测项：镧、铈检测样品：锌及锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法镧、铈合量的测定三溴偶氮胂分光光度法 GB/T 12689.11-2004

检测项：镧、铈检测样品：锌及锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法三溴偶氮胂分光光度法测定镧、铈合量 Q/ZYJ 09.02.35.07-2004

检测项：镧、铈检测样品：锌及锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法镧、铈合量的测定三溴偶氮胂分光光度法 GB/T 12689.11-2004

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：铅及其化合物检测样品：工作场所-工作场所空气标准：工作场所空气中铅及其化合物的测定方法GBZ/T1 60.10-2004

检测项：铬及其化合物检测样品：工作场所-工作场所空气标准：工作场所空气中铬及其化合物的测定方法GBZ/T16 0.7-2004

检测项：锡及其化合物检测样品：工作场所-工作场所空气标准：工作场所空气中锡及其化合物的测定方法GBZ/T16 0.22-2004

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车前叉合件 QB 1882-1993

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：最大暴露（EMF）检测样品：无线移动装置标准：IEC 62311:2007 电子和电气设备与人相关的电磁场(0Hz-300GHz)辐射量基本限制的合规性评定 EN 62311:2008

检测项：最大暴露（EMF）检测样品：无线移动装置标准：IEC 62479:2010 低功率电子和电气设备与人相关的电磁场(10MHz-300GHz)辐射量基本限制的合规性评定 EN 62479:2010

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：可分离式接头插合和分离检测样品：光纤光缆机械式接头标准：光纤光缆接头第4部分: 分规范光纤光缆机械式接头 GB/T 16529.4-1997

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

检测项：合波器检测样品：数字程控交换设备标准：城市轨道交通通信工程质量验收规范 GB 50382-2006（7.4,7.5）铁路数字程控

检测项：合波器检测样品：数字程控交换设备标准：铁路数字程控交换通信工程质量评定验收标准 TB10426-94 邮电部电话交换设备总技术规范书 YDN 065-1997 邮电部电话交换设备总技术规范书（附录） YDN 065-1997 电话交换设备总技术规范书（补充件1） YD/T 1128-2001

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