保持系统动态强度检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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北京市产品质量监督检验院

检测项：标称力和动态摩擦力检测样品：标准：

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沈阳特种设备检测研究院

检测项：动态弯曲检测样品：金属软管标准：

检测项：强度校核检测样品：金属波纹管标准：

检测项：强度试验检测样品：石油储罐阻火器标准：

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苏州巨峰电气绝缘系统股份有限公司检测中心

检测项：击穿电压和电气强度检测样品：云母制品标准：绝缘材料电气强度试验方法第一部分：工频下试验 GB/T 1408.1-2006 (IDT IEC60243-1：1998)

检测项：电气强度检测样品：155级聚酯漆包铜圆线标准：以云母为基的绝缘材料第2部分：试验方法 GB/T 5019.2-2009

检测项：拉伸强度检测样品：155级聚酯漆包铜圆线标准：以云母为基的绝缘材料第2部分：试验方法 GB/T 5019.2-2009

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湖北中航精机科技有限公司检测试验室

检测项：部分项目检测样品：汽车座椅总成（包含调角器骨架总成及滑轨）标准：QC/T 740-2005 乘用车座椅总成

检测项：部分项目检测样品：安全带安装固定点标准：GB/T 14167-2006汽车安全带安装固定点

检测项：部分项目检测样品：汽车座椅总成（包含调角器骨架总成及滑轨）标准：GB15083-2006 汽车座椅、座椅固定装置及头枕强度要求和试验方法

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统标准：声学高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量GB/T 19890-2005

检测项：全部参数检测样品：高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统标准：声学高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量GB/T 19890-2005

检测项：全部参数检测样品：高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统标准：超声经颅多普勒血流分析仪YZB/国 0182-2003

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：玩具标准：EN71-1:2005 +A4:2007《欧洲玩具安全第1部分：机械和物理性能》

检测项：动态防水性能检测样品：防护鞋标准：GB/T 20991-2007 5.15,ISO 20344:2004 5.15《成鞋动态防水性能测试》

检测项：动态防水测试检测样品：成品鞋标准：成鞋动态防水性能试验方法 GB/T 16641-1996

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：TOV试验(高压系统故障) 检测样品：低压配电系统的电涌保护器(SPD) 标准：低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法 GB 18802.1-2011 低压浪涌保护装置.第1部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置.要求和试验 IEC 61643-1-2005 低压浪涌保护装置.第11部分:

检测项：标识和标志检测样品：低压配电系统的电涌保护器(SPD) 标准：低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法 GB 18802.1-2011 低压浪涌保护装置.第1部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置.要求和试验 IEC 61643-1-2005 低压浪涌保护装置.第11部分:

检测项：用复合波测限制电压检测样品：低压配电系统的电涌保护器(SPD) 标准：低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法 GB 18802.1-2011 低压浪涌保护装置.第1部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置.要求和试验 IEC 61643-1-2005 低压浪涌保护装置.第11部分:

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：动态穿孔检测样品：检测参数标准：土工布及其有关产品动态穿孔试验落锥法GB/T 17630-1998 ISO 13433：2006

检测项：动态穿孔检测样品：检测参数标准：涂层粘附强力测定方法FZ/T 01010-1991

检测项：动态穿孔检测样品：检测参数标准：热熔粘合衬布剥离强力测试FZ/T 01085-2009

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：动态穿孔检测样品：土工合成材料标准：土工布及其有关产品动态穿孔试验落锥法 GB/T 17630-1998

检测项：动态穿孔检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料防渗性能第2部分渗透系数的测定GB/T 19979.2-2006

检测项：氧化诱导时间检测样品：塑料卷材、板材标准：塑料差示扫描量热法（DSC）第6部分：氧化诱导时间（等温OIT）和氧化诱导温度（动态OIT)的测定 GB/T 19466.6-2009 ISO11357-6:2002

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山东非金属材料研究所

检测项：动态力学性能检测样品：塑料标准：塑料-动态机械性能测定-第1部分：一般原则 ISO6721-1：2011

检测项：动态力学性能检测样品：塑料及有关制品标准：塑料动态力学性能试验方法 ASTM D 4065-2006

检测项：动态压缩检测样品：金属材料标准：金属材料动态压缩试验方法 GJB 5365-2005

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