信息安全事件管理检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：辐射量信息检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：剂量信息检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：风险管理检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：基本安全和基本性能通用要求 IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)/EN 60601-1:2006

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：《营养标签及营养声称检测方法技术指引》（香港食物环境卫生署食物安全中心2008年6月版）《<食品营养标签管理规范>附件1食品营养成分标示准则》（卫生部2008年5月1日起实施）

检测项：能量检测样品：食品标准：《营养标签及营养声称检测方法技术指引》（香港食物环境卫生署食物安全中心2008年6月版）《<食品营养标签管理规范>附件1食品营养成分标示准则》（卫生部2008年5月1日起实施）

检测项：碱度（总碱度、游离碱度）检测样品：食品标准：食品安全国家标准炼乳 GB 13102-2010

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中国石油天然气股份有限公司西南油气田分公司安全环保与技术监督研究院

检测项：土壤PH值检测样品：长输管道 (防腐层) 标准：SY/T5919-2009 《埋地钢质管道阴极保护技术管理规程》第6章 GB/T21246-2007 《埋地钢质管道阴极保护参数测量方法》第8章

检测项：防腐层绝缘电阻值检测样品：长输管道 (防腐层) 标准：SY/T5919-2009 《埋地钢质管道阴极保护技术管理规程》第6章 GB/T21246-2007 《埋地钢质管道阴极保护参数测量方法》第8章

检测项：管道埋深检测样品：土壤 (腐蚀性) 标准：GB/T21246-2007 《埋地钢质管道阴极保护参数测量方法》第11章

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北京航空航天大学可靠性工程研究所计算机软件可靠性管理与测评中心

检测项：安全保密性检测样品：软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

检测项：软件质量度量检测样品：标准：

检测项：软件外部度量检测样品：标准：

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：辐射管理检测样品：可编程医疗电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：通用安全要求-并列标准：可编程医疗电气系统 IEC 60601-1-4:1996+A1:1999 EN 60601-1-4:1996+A1:1999

检测项：铅、镉检测样品：电子电气产品及其环境污染物标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T11365-2006

检测项：汞检测样品：电子电气产品及其环境污染物标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T11365-2006

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：标志和其他信息检测样品：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置的特殊要求和试标准：电源电压为1100 V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全　第7部分：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB 19212.7-2012

检测项：安全连锁装置检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分: 通用要求GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2012; EN 60950-1: 2006+A11: 2009+A1: 2010+A12: 2011; AS/NZS 60950.1:2011; UL 6095

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分: 通用要求GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2012; EN 60950-1: 2006+A11: 2009+A1: 2010+A12: 2011; AS/NZS 60950.1:2011; UL 6095

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001，IEC 60950-1：2005

检测项：部分项目检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第一部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：UN 3.3章 238.a条联合国《关于危险货物运输的建议书》规章范本第十六修订版

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：部分项目 (安规) 检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分：一般要求 UL60950-1:2011 GB4943.1-2011 IEC60950-1:2005+A1:2009 EN60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 J60950-1(H22)

检测项：部分参数 (安规) 检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分：一般要求 UL60950-1:2011 GB4943.1-2011 IEC60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011+A2:201

检测项：抗干扰测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR 24:2010 EN 55024:2010

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2011

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 AS/NZS 60950.1-2011

检测项：全部项目检测样品：能效要求/信息技术设备标准：信息技术设备的功率消耗，测量方法：IEC 62018:2003

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：电气连接和机械固定检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全通用要求 IEC 60950:1991+A1:1992+A2:1993+A3:1995+A4:1996; IEC 60950:1999; IEC 60950-1:2001; IEC 60950-1:2005+A1:2010; IEC

检测项：稳定性和机械危险检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全通用要求 IEC 60950:1991+A1:1992+A2:1993+A3:1995+A4:1996; IEC 60950:1999; IEC 60950-1:2001; IEC 60950-1:2005+A1:2010; IEC

检测项：防火检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全通用要求 IEC 60950:1991+A1:1992+A2:1993+A3:1995+A4:1996; IEC 60950:1999; IEC 60950-1:2001; IEC 60950-1:2005+A1:2010; IEC

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