信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（环境试验）检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：亮度/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：CJ/T 3076-1998 高杆照明设施技术条件

检测项：眩光评价/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：CIE 117-1995室内照明的不舒适眩光

检测项：亮度/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：GB50034-2004建筑照明设计标

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：盐雾腐蚀性检测样品：家具设施标准：器械的盐雾腐蚀性测试方法 ASTM B117-11

检测项：桌类力学性能检测样品：家具设施标准：家具力学性能试验椅凳类强度和耐久性 GB/T 10357.3-1989

检测项：盐雾腐蚀性检测样品：家具设施标准：家具力学性能试验桌类的稳定性 GB/T 10357.7-1995

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：噪声检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《声学环境噪声的描述、测量与评价第2部分：环境噪声级测定》GB/T 3222.2-2009

检测项：烟雾浓度检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路隧道通风照明设计规范》JTJ026.1-1999第3、4章

检测项：照度检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公共场所照度测定方法》GB/T 18204.21-2000

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中国特种设备检测研究院

检测项：安全机构强度、疲劳测试检测样品：游乐设施安全保护装置型式试验标准：GB 8408-2008《游乐设施安全规范》

检测项：安全带强度测试检测样品：游乐设施安全保护装置型式试验标准：GB 8408-2008《游乐设施安全规范》

检测项：安全机构强度、疲劳测试检测样品：游乐设施安全保护装置型式试验标准：GB 8408-2008《游乐设施安全规范》

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.1条高温

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.3条高温高湿

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.2条低温

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：抗扰度检测样品：电信网络设备标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.2-2003; IEC 61000-6-2:2005; EN 61000-6-2:2005

检测项：抗扰度检测样品：电信网络设备标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.2-2003; IEC 61000-6-2:2005; EN 61000-6-2:2005

检测项：电磁兼容检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 GB 19286-2003; EN 300 386 V1.5.1 (2010-10)

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：湿度检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：照度检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：噪声检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

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厦门市药品检验所

检测项：梯度压差检测样品：生物制品标准：GB 14925-2010实验动物环境及设施

检测项：换气量检测样品：生物制品标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：梯度压差检测样品：生物制品标准：GB 14925-2010实验动物环境及设施

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中国原子能科学研究院辐射监测与评价实验室

检测项：总α、总β 检测样品：环境介质标准：核设施水质监测采样规定 HJ/T 21-1998

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检测项：环境地表γ剂量率检测样品：环境介质标准：个人和环境监测用热释光剂量测量系统 GB/T 10264-1988

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江苏省食品药品检验院

检测项：噪声检测样品：化妆品标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010

检测项：照度检测样品：化妆品标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010

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