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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：霉菌检测样品：军用设备标准：GJ B 797.15-1990 地雷爆破器材环境试验方法霉菌试验

检测项：表面电阻（表面电阻率）和体积电阻（体积电阻率）检测样品：防静电材料标准：GB/T 1410-2006 固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 WJ 2146-1993 兵器工业防静电用品设施验收规程方法102

检测项：气候环境检测样品：金属、非金属及制品的气象环境影响因素标准：WJ 2359-1995 兵器产品自然环境试验方法气候环境试验

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用电器环境要求与试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：遗传毒性试验检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：遗传毒性试验检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施在线证书状态协议》 GB/T 19713-2005

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施证书管理协议》 GB/T 19714-2005

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施 PKI组件最小互操作规范》 GB/T 19771-2005

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 GB 19286-2003 电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 EN 300 386 V1.5.1 (2010-05)

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 GB 19286-2003 电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 EN 300 386 V1.5.1 (2010-05)

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 GB 19286-2003 电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 EN 300 386 V1.5.1 (2010-05)

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长庆石油勘探局器材供应处商检所

检测项：壳体试验检测样品：标准：

检测项：布氏硬度 HBW 检测样品：钢铁材料标准：GB/T 231.1-2009 《金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法》

检测项：维氏硬度 HV 检测样品：钢铁材料标准：GB/T 4340.1-2009 《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法》

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：能源波动试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《岸电箱》CB*373-1985

检测项：能源波动试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用旋转视窗》CB644-1992

检测项：能源波动试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用小型变压器》CB/T1167-1992

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四川省疾病预防控制中心

检测项：实验动物设施环境温湿度检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录A）

检测项：实验动物设施环境换气次数定检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录C）

检测项：实验动物设施环境梯度压差检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录D）

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-2:2005

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-2:2003

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：自立式器材的稳定性检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008

检测项：外部结构检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

检测项：进出和解脱机构检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

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