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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：铅、铬、镍检测样品：食品接触材料标准：儿童使用和护理用品餐具和喂养器具-安全要求和试验 BS EN14372-2004

检测项：纤维定量检测样品：纺织品/服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第5部分：着色试验法FZ/T 01057.5-2007

检测项：耐磨性能检测样品：纺织品/服装标准：织物耐磨性试验方法（马丁代尔法磨损试验方法）ASTM D4966-2012

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检测项：HB级防火试验检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：设备和器具部件塑料材料燃烧测试 UL94-2013

检测项：V级防火试验检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：设备和器具部件塑料材料燃烧测试 UL94-2013

检测项：5V级防火试验检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：设备和器具部件塑料材料燃烧测试 UL94-2013

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*骚扰电压检测样品：家用电器电动工具和类似器具标准：GB 18655-2002 用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法

检测项：*骚扰电压检测样品：家用电器电动工具和类似器具标准：GB 4343.1-2009/CISPR 14-1:2005 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射

检测项：*骚扰电压检测样品：家用电器电动工具和类似器具标准：GB/T 18655-2010/CISPR 25:2008 车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：N-甲基吡咯烷酮检测样品：电子电气产品标准：EN 14372-2004 儿童使用和护理用品-餐具和喂养器具-安全要求和试验

检测项：邻苯二甲酸二甲氧乙酯检测样品：电子电气产品标准：EN 14372-2004 儿童使用和护理用品-餐具和喂养器具-安全要求和试验

检测项：4,4’-二胺基二苯甲烷检测样品：水和废水标准：ISO 17234-1：2010 皮革皮革染色某种含氮色素的测定化学试验第1部分：含氮色素衍生某种芳族胺的测定

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中山友利玩具城有限公司QA实验室

检测项：检测样品：标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004

检测项：检测样品：标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004 6.3.2 增塑剂含量测试

检测项：供儿童使用的玩具和其它物品的正确使用和滥用模拟试验检测样品：玩具标准：US 16CFR 1500.50

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河南新飞电器有限公司实验检测中心

检测项：冰箱内部材料及气味性试验检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T 8059.1-1995

检测项：包装试验检测样品：冷藏冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T 8059.2-1995

检测项：冰箱内部材料及气味性试验检测样品：冷藏冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T 8059.2-1995

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：EN809：1998 液体用泵及泵部件:一般安全要求

检测项：*骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：GB 4343.1-2009/CISPR 14-1:2005 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：橡胶磨耗性检测样品：橡胶及制品标准：UL94-1996《设备和器具部件塑料材料的可燃性试验》

检测项：橡胶回弹性检测样品：橡胶及制品标准：ISO815-1:2008《硫化橡胶或热塑性橡胶压缩永久变形的测定第1部分：在环境温度或高温下》

检测项：部分参数检测样品：救生筏标准：MSC．81(70)《救生设备试验》

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：透明材料雾度和透光率检测样品：塑料标准：UL 94-1996装置和器具内零件用塑料燃烧性试验

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检测项：状态调节和试验的标准环境检测样品：塑料标准：ISO 291:2008 塑料-状态调节和试验的标准环境

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检测项：包装试验检测样品：冷藏冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T 8059.2-1995

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