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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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PPG涂料（天津）有限公司检测中心

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检测项：环境交变试验检测样品：漆与有关的表面涂料标准：GMW14124-2010 循环试验

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佩尔哲汽车内饰系统（太仓）有限公司测试中心

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检测项：耐环境试验检测样品：汽车内部装饰件标准：PV2005:2000 汽车零件的耐环境循环试验

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心环境可靠性实验室

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检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-38部分:试验 - 试验 Z/AD: 温度／湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-2部分:试验- 试验B:高温 IEC 60068-2-2:2007

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麦格纳汽车镜像（上海）有限公司检测中心

检测项：气候和环境模拟检测样品：汽车后视镜标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38-2009

检测项：气候和环境模拟检测样品：汽车后视镜标准：外后视镜功能要求和光学要求 TL 82036-2006

检测项：中性盐雾试验检测样品：汽车后视镜标准：金属覆盖层中性盐雾试验标准 (NSS 试验) GB 6458-1986 人造气氛腐蚀试验-盐雾试验 EN ISO 9227-2012

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：腐蚀性检测样品：电子电工产品环境试验标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验试验Kb:盐雾,交变(氯化钠溶液)》GB/T2423.18-2000

检测项：腐蚀性检测样品：电子电工产品环境试验标准：《环境试验第2部分:试验方法试验Kb:盐雾,交变(氯化钠溶液)》GB/T2423.18-2012

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具一般要求与试验标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

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上海奥申汽车检测科技有限公司

检测项：环境循环试验检测样品：塑料及其制品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

检测项：振动检测样品：橡胶及其制品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：水雾湿度试验检测样品：塑料及其制品标准：汽车环境循环试验 GMW14124-2012

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检测项：环境应力筛选试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

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检测项：振动试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：海防导弹环境规范导弹冲击试验 QJ 1185.3-1987

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检测项：电工电子产品环境实验：恒定湿热检测样品：标签标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

检测项：电工电子产品环境实验：高温检测样品：胶标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Cab:恒定湿热试验方法 IEC 60068-2-78:2001

检测项：电工电子产品环境实验：高温检测样品：胶标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法高温试验B GB/T2423.2-2008

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检测项：应力消除试验检测样品：开关电源和电源适配器标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2012 EN 60950-1:2006+A12:2011 UL 60950-1:2007

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